Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ pozycji leżącej na nasycenie tkanek tlenem u pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym (PRONECOVID19)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Krótkoterminowy wpływ leżenia na brzuchu na wysycenie tkanek tlenem, mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni, u pacjentów z COVID-19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Celem tego badania jest monitorowanie krótkoterminowych zmian wysycenia tkanek tlenem i miejscowego przepływu krwi w wyniku zmiany pozycji z leżącej na leżącą u pacjentów z ARDS COVID-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody na udział w badaniu osoby objęte badaniem zostaną poddane wyjściowemu 15-minutowemu pomiarowi wysycenia tkanek tlenem (StO2) mierzonemu nieinwazyjnie na przedramieniu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Po uzyskaniu wyjściowej stabilnej wartości StO2 zostanie przeprowadzony test prowokacyjny, polegający na przejściowej okluzji naczyń. Badanie pozwoli na uzyskanie lokalnego tempa metabolizmu oraz tempa regeneracji StO2 po bodźcu niedokrwiennym.

Pomiary natlenienia tkanek zostaną wykonane w pozycji leżącej, bezpośrednio przed zmianą pozycji na brzuchu i powtórzone po 20 minutach stabilizacji, raz w pozycji leżącej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Numer telefonu: 21155 +34 937231010
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rodrigo Forti
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Pod-śledczy:
          • Clara Vila
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Pod-śledczy:
          • Alba Caballer
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Espinal
        • Kontakt:
  • Meksyk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 z ciężką hipoksemią, wentylowani mechanicznie i wymagający ułożenia na brzuchu jako terapia ratunkowa w leczeniu hipoksemii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z COVID-19 przyjmowani na OIOM poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i wymagający ułożenia na brzuchu w celu leczenia ciężkiej hipoksemii, zgodnie z decyzją zespołu medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka waskulopatia obwodowa
  • zespół Raynauda
  • Zmiany skórne/urazy kończyn górnych utrudniające umieszczenie sondy NIRS i/lub opaski uciskowej
  • Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natlenienia tkanek (StO2)
Ramy czasowe: 20 minut
Natlenienie tkanek jest mierzone jako procent oksyhemoglobiny w stosunku do całkowitej zawartości hemoglobiny w wykrywanym obszarze (mięśnie szkieletowe)
20 minut
Zmiana lokalnej zawartości hemoglobiny (THC)
Ramy czasowe: 20 minut
THC mierzy się w mikromolach
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian utlenowania tkanek (StO2) i utlenowania krwi tętniczej (SaO2)
Ramy czasowe: 20 minut
Natlenienie krwi tętniczej (SaO2) jest uzyskiwane z gazometrii krwi z próbki krwi tętniczej, podczas gdy StO2 jest uzyskiwane z wykrywanej tkanki za pomocą technologii NIRS/DCS
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/591

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj