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Effets à court terme du positionnement sur le ventre sur la saturation en oxygène des tissus chez les patients critiques atteints de COVID-19 (PRONECOVID19)

27 juillet 2022 mis à jour par: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Effets à court terme du positionnement ventral sur la saturation en oxygène des tissus, mesurés par spectroscopie dans le proche infrarouge, chez les patients COVID-19 atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Le but de cette étude est de surveiller les changements à court terme de la saturation en oxygène des tissus et du flux sanguin local à la suite du passage de la position couchée à la position couchée chez les patients atteints de SDRA COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement pour participer à l'étude, les sujets inclus dans l'étude subiront une mesure de base de 15 minutes de la saturation en oxygène des tissus (StO2) mesurée de manière non invasive sur l'avant-bras au moyen de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Une fois qu'une valeur StO2 stable de base est obtenue, un test de provocation, consistant en une occlusion vasculaire transitoire, sera effectué. Le test permettra d'obtenir un taux métabolique local, et un taux de récupération de StO2 après le stimulus ischémique.

Les mesures d'oxygénation tissulaire seront réalisées en décubitus dorsal, juste avant le passage en décubitus ventral, et répétées après 20 minutes de stabilisation, une fois en décubitus ventral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jaume Mesquida, MD, PhD
Numéro de téléphone: 21155 +34 937231010
E-mail: jmesquida@tauli.cat

Lieux d'étude

Brésil
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brésil
    - Recrutement
    - Hospital de Clñinicas da UNICAMP
    - Contact:
      
      Rickson Coelho Mesquita
      
      E-mail: rickson@ifi.unicamp.br
    - Sous-enquêteur:
      
      Rodrigo Forti
Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Contact:
      
      Pedro Castro
      
      E-mail: pcastro@clinic.cat
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Vall d'Hebrón
    - Contact:
      
      Ricard Ferrer
      
      E-mail: r.ferrer@vhebron.net
    - Sous-enquêteur:
      
      Marina García de Acilu
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Parc Salut Mar
    - Sous-enquêteur:
      
      Clara Vila
    - Contact:
      
      Judith Marin Corral, MD, PhD
      
      E-mail: jmarin@imim.es
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
    - Recrutement
    - Parc Taulí Hospital Universitari
    - Sous-enquêteur:
      
      Alba Caballer
    - Sous-enquêteur:
      
      Cristina Espinal
    - Contact:
      
      Jaume Mesquida
      
      E-mail: jmesquida@tauli.cat
Mexique
- - México, Mexique
    - Recrutement
    - Hospital General de Mexico
    - Contact:
      
      Argelia Pérez Pacheco
      
      E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients COVID-19 souffrant d'hypoxémie sévère, sous ventilation mécanique et nécessitant une position ventrale comme traitement de secours pour la gestion de l'hypoxémie

La description

Critère d'intégration:

Patients COVID-19 admis aux soins intensifs sous ventilation mécanique invasive et nécessitant une position ventrale pour la gestion de l'hypoxémie sévère, comme décidé par l'équipe médicale

Critère d'exclusion:

Vasculopathie périphérique sévère
Syndrome de Raynaud
Lésions/traumatismes cutanés des membres supérieurs interférant avec la mise en place de la sonde NIRS et/ou du garrot d'occlusion
Thrombose veineuse profonde des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'oxygénation des tissus (StO2) Délai: 20 minutes	L'oxygénation des tissus est mesurée en pourcentage d'oxyhémoglobine par rapport à la teneur totale en hémoglobine dans la zone détectée (muscle squelettique)	20 minutes
Modification de la teneur locale en hémoglobine (THC) Délai: 20 minutes	Le THC est mesuré en micromoles	20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer les modifications de l'oxygénation tissulaire (StO2) et de l'oxygénation artérielle (SaO2) Délai: 20 minutes	L'oxygénation artérielle (SaO2) est obtenue à partir de l'analyse des gaz du sang, à partir d'un échantillon de sang artériel, tandis que la StO2 est dérivée du tissu détecté, au moyen de la technologie NIRS/DCS	20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Collaborateurs

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Centre de Recerca Matemàtica

Institute of Physics University of Campinas

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jaume Mesquida, Parc Taulí Hospital Universitari

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité