Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hason fekvő helyzet rövid távú hatásai a szövetek oxigéntelítettségére kritikus COVID-19-betegeknél (PRONECOVID19)

2022. július 27. frissítette: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

A hason fekvés rövid távú hatásai a szöveti oxigéntelítettségre, közeli infravörös spektroszkópiával mérve, akut légzési distressz szindrómában szenvedő COVID-19 betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a szöveti oxigéntelítettségben és a helyi véráramlásban bekövetkező rövid távú változások nyomon követése az ARDS COVID-19 betegek hanyatt fekvő helyzetéből hason fekvő helyzetbe való átállás eredményeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Miután megkapták a beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez, a vizsgálatba bevont alanyok 15 perces szöveti oxigéntelítettség (StO2) kiindulási mérésen esnek át, amelyet non-invazív módon, közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérnek az alkaron. Amint egy kiindulási stabil StO2-értéket kapunk, provokatív tesztet kell végezni, amely átmeneti vaszkuláris elzáródásból áll. A teszt lehetővé teszi a lokális anyagcsere sebesség és az ischaemiás inger utáni StO2 felépülési ráta meghatározását.

A szöveti oxigenizációs méréseket hanyatt fekve, közvetlenül a hason fekvő helyzetbe váltás előtt kell elvégezni, és 20 perc stabilizálás után meg kell ismételni, ha egyszer fekvő helyzetben van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Jaume Mesquida, MD, PhD
Telefonszám: 21155 +34 937231010
E-mail: jmesquida@tauli.cat

Tanulmányi helyek

Brazília
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brazília
    - Toborzás
    - Hospital de Clñinicas da UNICAMP
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rickson Coelho Mesquita
      
      E-mail: rickson@ifi.unicamp.br
    - Alkutató:
      
      Rodrigo Forti
Mexikó
- - México, Mexikó
    - Toborzás
    - Hospital General de Mexico
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Argelia Pérez Pacheco
      
      E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pedro Castro
      
      E-mail: pcastro@clinic.cat
  - Barcelona, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ricard Ferrer
      
      E-mail: r.ferrer@vhebron.net
    - Alkutató:
      
      Marina García de Acilu
  - Barcelona, Spanyolország
    - Toborzás
    - Hospital Parc Salut Mar
    - Alkutató:
      
      Clara Vila
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Judith Marin Corral, MD, PhD
      
      E-mail: jmarin@imim.es
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
    - Toborzás
    - Parc Taulí Hospital Universitari
    - Alkutató:
      
      Alba Caballer
    - Alkutató:
      
      Cristina Espinal
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jaume Mesquida
      
      E-mail: jmesquida@tauli.cat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos hipoxémiában szenvedő, gépi lélegeztetés alatt álló COVID-19 betegek, akiknél a hipoxémia kezelésének mentőterápiájaként hason fekvést igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az intenzív osztályon invazív gépi lélegeztetésben részesülő COVID-19-betegek, akiknek a súlyos hipoxémia kezelésére hason fekvésre van szükségük az orvosi csapat döntése szerint

Kizárási kritériumok:

Súlyos perifériás vasculopathia
Raynaud-szindróma
Bőrléziók/trauma a felső végtagokban, amelyek megzavarják a NIRS szonda és/vagy az okklúziós érszorító elhelyezését
Mélyvénás trombózis a felső végtagokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás a szövetek oxigénellátásában (StO2) Időkeret: 20 perc	A szöveti oxigenizációt az oxihemoglobin százalékában mérik az érzékelt területen (vázizomban) a teljes hemoglobintartalomhoz viszonyítva.	20 perc
A helyi hemoglobintartalom (THC) változása Időkeret: 20 perc	A THC-t mikromolokban mérjük	20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Hasonlítsa össze a szöveti oxigénellátás (StO2) és az artériás oxigénellátás (SaO2) változásait Időkeret: 20 perc	Az artériás oxigenizációt (SaO2) vérgázelemzésből, artériás vérmintából, míg az StO2-t az érzékelt szövetből nyerik NIRS/DCS technológia segítségével.	20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Együttműködők

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Centre de Recerca Matemàtica

Institute of Physics University of Campinas

Nyomozók

Kutatásvezető: Jaume Mesquida, Parc Taulí Hospital Universitari

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak