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Posicionamento Prono Efeitos de Curto Prazo na Saturação Tecidual de Oxigênio em Pacientes Críticos com COVID-19 (PRONECOVID19)

27 de julho de 2022 atualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Efeitos a curto prazo da posição prona na saturação tecidual de oxigênio, medida por espectroscopia de infravermelho próximo, em pacientes com COVID-19 com síndrome do desconforto respiratório agudo

O objetivo deste estudo é monitorar as alterações de curto prazo na saturação de oxigênio nos tecidos e no fluxo sanguíneo local como resultado da mudança da posição supina para a posição prona em pacientes com ARDS COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Após obter o consentimento para participar do estudo, os indivíduos incluídos no estudo serão submetidos a uma medição basal de 15 minutos da saturação de oxigênio tecidual (StO2) medida de forma não invasiva no antebraço por meio de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Uma vez obtido um valor de StO2 estável na linha de base, será realizado um teste provocativo, que consiste em uma oclusão vascular transitória. O teste permitirá a obtenção de uma taxa metabólica local e uma taxa de recuperação de StO2 após o estímulo isquêmico.

As medidas de oxigenação tecidual serão realizadas na posição supina, imediatamente antes da mudança para a posição prona, e repetidas após 20 minutos de estabilização, uma vez na posição prona.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jaume Mesquida, MD, PhD
  • Número de telefone: 21155 +34 937231010
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rodrigo Forti
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Subinvestigador:
          • Clara Vila
        • Contato:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Subinvestigador:
          • Alba Caballer
        • Subinvestigador:
          • Cristina Espinal
        • Contato:
  • México

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 com hipoxemia grave, sob ventilação mecânica e que requerem posição prona como terapia de resgate para o manejo da hipoxemia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 admitidos na UTI recebendo ventilação mecânica invasiva e necessitando de posição prona para manejo de hipoxemia grave, conforme decisão da equipe médica

Critério de exclusão:

  • Vasculopatia periférica grave
  • Síndrome de Raynaud
  • Lesões cutâneas/traumas em membros superiores que interferem na colocação da sonda NIRS e/ou torniquete de oclusão
  • Trombose venosa profunda nos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na oxigenação tecidual (StO2)
Prazo: 20 minutos
A oxigenação tecidual é medida como porcentagem de oxihemoglobina sobre o conteúdo total de hemoglobina na área detectada (músculo esquelético)
20 minutos
Alteração no conteúdo local de hemoglobina (THC)
Prazo: 20 minutos
O THC é medido em microMols
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as alterações na oxigenação tecidual (StO2) e na oxigenação arterial (SaO2)
Prazo: 20 minutos
A oxigenação arterial (SaO2) é obtida a partir da gasometria, a partir de uma amostra de sangue arterial, enquanto a StO2 é derivada do tecido detectado, por meio da tecnologia NIRS/DCS
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Colaboradores

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Investigadores

  • Investigador principal: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/591

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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