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Kurzfristige Auswirkungen der Bauchlagerung auf die Sauerstoffsättigung des Gewebes bei kritischen COVID-19-Patienten (PRONECOVID19)

27. Juli 2022 aktualisiert von: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Kurzfristige Auswirkungen der Bauchlage auf die Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie, bei COVID-19-Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, kurzfristige Veränderungen der Sauerstoffsättigung des Gewebes und des lokalen Blutflusses als Folge des Wechsels von der Rücken- in die Bauchlage bei ARDS-COVID-19-Patienten zu überwachen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie werden die in die Studie einbezogenen Probanden einer 15-minütigen Basismessung der Gewebesauerstoffsättigung (StO2) unterzogen, die nicht-invasiv am Unterarm mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen wird. Sobald ein stabiler StO2-Ausgangswert erreicht ist, wird ein provokativer Test durchgeführt, der aus einem vorübergehenden Gefäßverschluss besteht. Der Test ermöglicht die Ermittlung einer lokalen Stoffwechselrate und einer StO2-Erholungsrate nach dem ischämischen Reiz.

Messungen der Sauerstoffversorgung des Gewebes werden in Rückenlage unmittelbar vor dem Wechsel zur Bauchlage durchgeführt und nach 20-minütiger Stabilisierung einmal in Bauchlage wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clñinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rodrigo Forti
  • Mexiko
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marina García de Acilu
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Parc Salut Mar
        • Unterermittler:
          • Clara Vila
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Unterermittler:
          • Alba Caballer
        • Unterermittler:
          • Cristina Espinal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten mit schwerer Hypoxämie, die mechanisch beatmet werden und eine Bauchlagerung als Rettungstherapie zur Hypoxämiebehandlung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Intensivstation aufgenommene COVID-19-Patienten erhalten eine invasive mechanische Beatmung und müssen zur Behandlung schwerer Hypoxämie in Bauchlage gelagert werden, wie vom Ärzteteam beschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere periphere Vaskulopathie
  • Raynaud-Syndrom
  • Hautläsionen/Trauma in den oberen Gliedmaßen, die die Platzierung der NIRS-Sonde und/oder des Okklusions-Tourniquets behindern
  • Tiefe Venenthrombose in den oberen Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sauerstoffversorgung des Gewebes (StO2)
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird als Prozentsatz des Oxyhämoglobins am gesamten Hämoglobingehalt im erfassten Bereich (Skelettmuskel) gemessen.
20 Minuten
Veränderung des lokalen Hämoglobingehalts (THC)
Zeitfenster: 20 Minuten
THC wird in Mikromol gemessen
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gewebes (StO2) und der arteriellen Sauerstoffversorgung (SaO2)
Zeitfenster: 20 Minuten
Die arterielle Sauerstoffversorgung (SaO2) wird durch Blutgasanalyse aus einer arteriellen Blutprobe gewonnen, während StO2 mithilfe der NIRS/DCS-Technologie aus dem erfassten Gewebe gewonnen wird
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Mitarbeiter

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)
Centre de Recerca Matemàtica
Institute of Physics University of Campinas

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaume Mesquida, Parc Tauli Hospital Universitari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/591

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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