Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt posisjonering Kortsiktige effekter på vevsoksygenmetning hos kritiske COVID-19-pasienter (PRONECOVID19)

27. juli 2022 oppdatert av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Kortsiktige effekter av utsatt posisjonering på vevsoksygenmetning, målt ved nær-infrarød spektroskopi, hos COVID-19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Formålet med denne studien er å overvåke kortsiktige endringer i vevsoksygenmetning og lokal blodstrøm som resultat av endring fra liggende til liggende stilling hos ARDS COVID-19-pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet samtykke til å delta i studien vil forsøkspersonene som er inkludert i studien gjennomgå en baseline 15-minutters måling av vevsoksygenmetning (StO2) målt non-invasivt på underarmen ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Når en baseline stabil StO2-verdi er oppnådd, vil en provoserende test, bestående av en forbigående vaskulær okklusjon, bli utført. Testen vil tillate oppnåelse av en lokal metabolsk hastighet, og en StO2-restitusjonshastighet etter den iskemiske stimulansen.

Vevsoksygeneringsmålinger vil bli utført i liggende stilling, rett før endring til liggende posisjon, og gjentas etter 20 minutters stabilisering, en gang i liggende posisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jaume Mesquida, MD, PhD
Telefonnummer: 21155 +34 937231010
E-post: jmesquida@tauli.cat

Studiesteder

Brasil
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brasil
    - Rekruttering
    - Hospital de Clñinicas da UNICAMP
    - Ta kontakt med:
      
      Rickson Coelho Mesquita
      
      E-post: rickson@ifi.unicamp.br
    - Underetterforsker:
      
      Rodrigo Forti
Mexico
- - México, Mexico
    - Rekruttering
    - Hospital General de Mexico
    - Ta kontakt med:
      
      Argelia Pérez Pacheco
      
      E-post: argeliapp@ciencias.unam.mx
Spania
- - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Castro
      
      E-post: pcastro@clinic.cat
  - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Ta kontakt med:
      
      Ricard Ferrer
      
      E-post: r.ferrer@vhebron.net
    - Underetterforsker:
      
      Marina García de Acilu
  - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Parc Salut Mar
    - Underetterforsker:
      
      Clara Vila
    - Ta kontakt med:
      
      Judith Marin Corral, MD, PhD
      
      E-post: jmarin@imim.es
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
    - Rekruttering
    - Parc Taulí Hospital Universitari
    - Underetterforsker:
      
      Alba Caballer
    - Underetterforsker:
      
      Cristina Espinal
    - Ta kontakt med:
      
      Jaume Mesquida
      
      E-post: jmesquida@tauli.cat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19-pasienter med alvorlig hypoksemi, under mekanisk ventilasjon, og som krever liggende posisjonering som en redningsterapi for hypoksemibehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen får invasiv mekanisk ventilasjon og krever liggende posisjonering for behandling av alvorlig hypoksemi, som bestemt av det medisinske teamet

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig perifer vaskulopati
Raynauds syndrom
Hudlesjoner/traumer i øvre lemmer som forstyrrer plassering av NIRS-sonden og/eller okklusjonsturniqueten
Dyp venetrombose i de øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i oksygenering av vev (StO2) Tidsramme: 20 minutter	Vevsoksygenering måles som prosent av oksyhemoglobin over totalt hemoglobininnhold i det detekterte området (skjelettmuskel)	20 minutter
Endring i lokalt hemoglobininnhold (THC) Tidsramme: 20 minutter	THC måles som mikromol	20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenlign endringer i vevsoksygenering (StO2) og arteriell oksygenering (SaO2) Tidsramme: 20 minutter	Arteriell oksygenering (SaO2) oppnås fra blodgassanalyse, fra en arteriell blodprøve, mens StO2 er avledet fra det sansede vevet, ved hjelp av NIRS/DCS-teknologi	20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbeidspartnere

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Centre de Recerca Matemàtica

Institute of Physics University of Campinas

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jaume Mesquida, Parc Taulí Hospital Universitari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene