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「HEMORROIDAL SURGERY AND Chronic Inflammary Bow Disease（ヘモロイド手術と慢性炎症性腸疾患）」について (CHRMICI)

2023年4月26日更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

痔の手術は、慢性炎症性腸疾患 (IBD) の患者に潜在的に有害であると考えられています。クローン病の患者は、病気の進行中または診断前でさえ、肛門会陰に関与している可能性があります。さらに、IBD（クローン病または出血性直腸大腸炎、UC）の患者は、直腸病変を有する可能性があります。どちらの場合も、痔の手術は肛門直腸レベルに害を及ぼす可能性があります。しかし、文献から得られた最近のデータは、安心できるものであることが証明されています。実際、この主題に関して発表された最新の研究は、特に疾患が静止している場合、大多数の IBD 患者で痔の手術を行うことができることを示しています。

主な目的は、当センターで手術を受けた IBD 患者の痔核手術の罹患率を評価することです。術後合併症は、研究で求められる主な要素になります。

二次的な目的は、IBD 患者の痔の手術による合併症の予測因子を検索することです。これには、臨床データの徹底的な収集が必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、フランス、75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年11月1日から2020年7月7日までに当センターで痔核手術を施行され、痔核手術前にIBD（クローン病またはUC）と診断された患者

説明

包含基準:

18歳以上の患者
-痔の手術前に診断されたIBD（クローン病またはUC）の患者
2013年11月1日～2020年7月7日に当センターで痔の手術を受けた患者
フランス語を話す患者

除外基準:

重度の炎症性疾患の患者
クローン病の肛門会陰病変を有する患者
後見または保佐中の患者
自由を奪われた患者
法的保護下にある患者
患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痔の手術による合併症時間枠：1年目	この結果は、術後合併症の有病率に対応しています。	1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月28日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物