Studio "CHIRURGIA EMORROIDALE E MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE DELL'INTESTINO" (CHRMICI)
La chirurgia emorroidaria è considerata potenzialmente dannosa nei pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD). I pazienti con malattia di Crohn possono avere un coinvolgimento ano-perineale durante il decorso della malattia o anche prima della diagnosi. Inoltre, i pazienti con IBD (morbo di Crohn o rettocolite emorragica, CU) possono avere un coinvolgimento rettale. In entrambi i casi, la chirurgia emorroidaria può essere dannosa a livello anorettale. Tuttavia, i recenti dati della letteratura si sono dimostrati rassicuranti. In effetti, gli ultimi studi pubblicati su questo argomento hanno dimostrato che la chirurgia emorroidaria può essere eseguita nella grande maggioranza dei pazienti con IBD, soprattutto quando la malattia è quiescente.
L'obiettivo principale è quello di valutare la morbilità della chirurgia emorroidaria nei pazienti IBD che sono stati operati presso il nostro centro. Le complicanze postoperatorie saranno gli elementi principali ricercati nello studio.
L'obiettivo secondario è la ricerca di fattori predittivi di complicanze da chirurgia emorroidaria in pazienti con IBD. Ciò richiede una raccolta esaustiva di dati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente con IBD (Crohn o UC) con una diagnosi prima della chirurgia emorroidaria
- Paziente operato per intervento di emorroidi eseguito dal 1 novembre 2013 al 7 luglio 2020 presso il nostro centro
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia infiammatoria grave
- Paziente con coinvolgimento ano-perineale della malattia di Crohn
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità da chirurgia emorroidaria
Lasso di tempo: Anno 1
|
Questo risultato corrisponde alla prevalenza di complicanze postoperatorie.
|
Anno 1
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMICI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .