Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie "HEMORROIDAL KIRURGI OG kronisk inflammatorisk tarmsykdom" (CHRMICI)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hemorrhoidal kirurgi anses som potensielt skadelig hos pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Pasienter med Crohns sykdom kan ha ano-perineal involvering i løpet av sykdommen eller til og med før diagnosen. I tillegg kan pasienter med IBD (Crohns eller RectoColitis Haemorrhagic, UC) ha rektal involvering. I begge tilfeller kan hemorroidekirurgi være skadelig for anorektale nivå. Nyere data fra litteraturen har imidlertid vist seg å være betryggende. Faktisk har de siste studiene publisert om dette emnet vist at hemorroidekirurgi kan utføres hos et stort flertall av pasienter med IBD, spesielt når sykdommen er i ro.

Hovedmålet er å vurdere sykelighet ved hemorroidekirurgi hos IBD-pasienter som er operert ved vårt senter. Postoperative komplikasjoner vil være hovedelementene som søkes i studien.

Det sekundære målet er å søke etter prediktive faktorer for komplikasjoner fra hemorroidekirurgi hos pasienter med IBD. Dette krever en uttømmende innsamling av kliniske data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med IBD (Crohns eller UC) med en diagnose før hemorroideoperasjon, operert for hemorroideoperasjon utført mellom 1. november 2013 og 7. juli 2020 i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med IBD (Crohns eller UC) med en diagnose før hemorroideoperasjon
  • Pasient operert for hemorrhoidal kirurgi utført mellom 1. november 2013 og 7. juli 2020 i vårt senter
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med alvorlig inflammatorisk sykdom
  • Pasient med ano-perineal involvering av Crohns sykdom
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres for denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighet fra hemorrhoidal kirurgi
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer prevalensen av postoperative komplikasjoner.
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRMICI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere