Studie "HEMOROIDÁLNÍ CHIRURGIE A chronické zánětlivé onemocnění střev" (CHRMICI)
Operace hemoroidů je považována za potenciálně škodlivou u pacientů s chronickým zánětlivým onemocněním střev (IBD). Pacienti s Crohnovou chorobou mohou mít v průběhu onemocnění nebo dokonce před diagnózou ano-perineální postižení. Kromě toho mohou mít pacienti s IBD (Crohnova nebo RectoColitis Hemorrhagic, UC) postižení konečníku. V obou případech může být operace hemoroidů škodlivá pro anorektální úroveň. Nedávné údaje z literatury se však ukázaly jako uklidňující. Nejnovější studie publikované na toto téma skutečně ukázaly, že operaci hemoroidů lze provést u velké většiny pacientů s IBD, zvláště když je onemocnění v klidu.
Hlavním cílem je posouzení morbidity hemoroidálních operací u pacientů s IBD, kteří byli operováni v našem centru. Hlavními prvky hledanými ve studii budou pooperační komplikace.
Sekundárním cílem je hledání prediktivních faktorů komplikací z operace hemoroidů u pacientů s IBD. To vyžaduje vyčerpávající soubor klinických údajů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacient s IBD (Crohnova nebo UC) s diagnózou před operací hemoroidů
- Pacient operovaný na operaci hemoroidů proveden v době od 1.11.2013 do 7.7.2020 v našem centru
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient s těžkým zánětlivým onemocněním
- Pacient s ano-perineálním postižením Crohnovy choroby
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocnost po operaci hemoroidů
Časové okno: Rok 1
|
Tento výsledek odpovídá prevalenci pooperačních komplikací.
|
Rok 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMICI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .