Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie "HEMORROIDALE CHIRURGIE EN Chronische Inflammatoire Darmziekte" (CHRMICI)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hemorrhoidale chirurgie wordt als potentieel schadelijk beschouwd bij patiënten met chronische inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Patiënten met de ziekte van Crohn kunnen tijdens het verloop van de ziekte of zelfs vóór de diagnose een anoperineale aandoening hebben. Bovendien kunnen patiënten met IBD (Crohn of RectoColitis Haemorrhagic, UC) rectale betrokkenheid hebben. In beide gevallen kan aambeienchirurgie schadelijk zijn voor het anorectale niveau. Recente gegevens uit de literatuur zijn echter geruststellend gebleken. De meest recente onderzoeken die over dit onderwerp zijn gepubliceerd, hebben inderdaad aangetoond dat aambeienchirurgie kan worden uitgevoerd bij een grote meerderheid van patiënten met IBD, vooral wanneer de ziekte in rust is.

Het hoofddoel is het beoordelen van de morbiditeit van aambeienchirurgie bij IBD-patiënten die in ons centrum zijn geopereerd. Postoperatieve complicaties zullen de belangrijkste elementen zijn waarnaar in het onderzoek wordt gezocht.

Het secundaire doel is om te zoeken naar voorspellende factoren van complicaties van hemorrhoidale chirurgie bij patiënten met IBD. Dit vereist een uitgebreide verzameling van klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met IBD (Crohn of UC) met een diagnose voorafgaand aan een aambeienoperatie, geopereerd voor een aambeienoperatie uitgevoerd tussen 1 november 2013 en 7 juli 2020 in ons centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met IBD (Crohn of UC) met een diagnose voorafgaand aan een aambeienoperatie
  • Patiënt geopereerd voor aambeienoperatie uitgevoerd tussen 1 november 2013 en 7 juli 2020 in ons centrum
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ernstige ontstekingsziekte
  • Patiënt met anoperineale betrokkenheid van de ziekte van Crohn
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit door aambeienchirurgie
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze uitkomst komt overeen met de prevalentie van postoperatieve complicaties.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRMICI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren