Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «ХИРУРГИЯ ГЕМОРРОИДА И ХРОНИЧЕСКОЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ КИШЕЧНИКА» (CHRMICI)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Геморроидальная хирургия считается потенциально опасной у пациентов с хроническим воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК). У пациентов с болезнью Крона во время болезни или даже до постановки диагноза может отмечаться поражение заднепромежностной области. Кроме того, у пациентов с ВЗК (болезнью Крона или геморрагическим ректоколитом, НЯК) может быть поражение прямой кишки. В обоих случаях геморроидальная хирургия может нанести вред аноректальному уровню. Однако последние данные из литературы оказались обнадеживающими. Действительно, последние исследования, опубликованные по этому вопросу, показали, что геморроидальная хирургия может быть выполнена у подавляющего большинства пациентов с ВЗК, особенно когда болезнь находится в состоянии покоя.

Основная цель - оценить осложнения геморроидальных операций у пациентов с ВЗК, оперированных в нашем центре. Послеоперационные осложнения будут основными элементами исследования.

Второстепенной целью является поиск прогностических факторов осложнений геморроидальных операций у пациентов с ВЗК. Для этого требуется исчерпывающий сбор клинических данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с ВЗК (болезнь Крона или ЯК) с диагнозом до операции по поводу геморроя, оперированный по поводу операции по поводу геморроя, проведенной в период с 1 ноября 2013 г. по 7 июля 2020 г. в нашем центре

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент с ВЗК (болезнью Крона или ЯК) с диагнозом до операции по поводу геморроя
  • Пациент, прооперированный по поводу геморроидальной хирургии, проведенной в период с 1 ноября 2013 г. по 7 июля 2020 г. в нашем центре
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент с тяжелым воспалительным заболеванием
  • Пациент с внепромежностным поражением при болезни Крона
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой закона
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость геморроидальными операциями
Временное ограничение: 1 год
Такой исход соответствует распространенности послеоперационных осложнений.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRMICI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться