Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse "HEMORROIDAL KIRURGI OG kronisk inflammatorisk tarmsygdom" (CHRMICI)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hæmoridekirurgi anses for at være potentielt skadelig hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Patienter med Crohns sygdom kan have ano-perineal involvering under sygdomsforløbet eller endda før diagnosen. Derudover kan patienter med IBD (Crohns eller RectoColitis Haemorrhagic, UC) have rektal involvering. I begge tilfælde kan hæmorideoperationer være skadelige for det anorektale niveau. Nye data fra litteraturen har dog vist sig at være betryggende. Faktisk har de seneste undersøgelser offentliggjort om dette emne vist, at hæmorideoperationer kan udføres hos et stort flertal af patienter med IBD, især når sygdommen er i ro.

Hovedformålet er at vurdere sygeligheden ved hæmorideoperationer hos IBD-patienter, der er blevet opereret på vores center. Postoperative komplikationer vil være hovedelementerne i undersøgelsen.

Det sekundære mål er at søge efter prædiktive faktorer for komplikationer fra hæmoridekirurgi hos patienter med IBD. Dette kræver en udtømmende indsamling af kliniske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med IBD (Crohns eller UC) med en diagnose forud for hæmorideoperation, opereret for hæmorideoperation udført mellem 1. november 2013 og 7. juli 2020 i vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient med IBD (Crohns eller UC) med en diagnose forud for hæmorideoperation
  • Patient opereret til hæmorideoperation udført mellem 1. november 2013 og 7. juli 2020 i vores center
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlig inflammatorisk sygdom
  • Patient med ano-perineal involvering af Crohns sygdom
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed fra hæmorideoperationer
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​postoperative komplikationer.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRMICI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner