Estudio “CIRUGÍA DE LAS HEMORROIDES Y ENFERMEDAD INFLAMATORIA CRÓNICA DEL INTESTINO” (CHRMICI)
La cirugía hemorroidal se considera potencialmente dañina en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII). Los pacientes con enfermedad de Crohn pueden tener afectación anoperineal durante el curso de la enfermedad o incluso antes del diagnóstico. Además, los pacientes con EII (enfermedad de Crohn o rectocolitis hemorrágica, CU) pueden tener afectación rectal. En ambos casos, la cirugía de hemorroides puede ser perjudicial a nivel anorrectal. Sin embargo, los datos recientes de la literatura han demostrado ser tranquilizadores. De hecho, los últimos estudios publicados sobre este tema han demostrado que la cirugía hemorroidal se puede realizar en una gran mayoría de pacientes con EII, especialmente cuando la enfermedad está quiescente.
El objetivo principal es evaluar la morbilidad de la cirugía hemorroidal en pacientes con EII intervenidos en nuestro centro. Las complicaciones postoperatorias serán los principales elementos buscados en el estudio.
El objetivo secundario es buscar factores predictores de complicaciones de la cirugía hemorroidal en pacientes con EII. Esto requiere una recopilación exhaustiva de datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Paciente con EII (Crohn o CU) con diagnóstico previo a cirugía de hemorroides
- Paciente intervenida de cirugía hemorroidal realizada entre el 1 de noviembre de 2013 y el 7 de julio de 2020 en nuestro centro
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad inflamatoria severa
- Paciente con afectación anoperineal de la enfermedad de Crohn
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela legal
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad por cirugía hemorroidal
Periodo de tiempo: Año 1
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Este resultado corresponde a la prevalencia de complicaciones postoperatorias.
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Año 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHRMICI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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