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Étude "CHIRURGIE HÉMORROÏDALE ET MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L'INTESTIN" (CHRMICI)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La chirurgie hémorroïdaire est considérée comme potentiellement nocive chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Les patients atteints de la maladie de Crohn peuvent avoir une atteinte ano-périnéale au cours de la maladie ou même avant le diagnostic. De plus, les patients atteints de MII (Crohn ou RectoColite Haemorrhagic, UC) peuvent avoir une atteinte rectale. Dans les deux cas, la chirurgie hémorroïdaire peut être néfaste au niveau anorectal. Cependant, les données récentes de la littérature se sont révélées rassurantes. En effet, les dernières études publiées sur ce sujet ont montré que la chirurgie hémorroïdaire peut être pratiquée chez une grande majorité de patients atteints de MICI, notamment lorsque la maladie est au repos.

L'objectif principal est d'évaluer la morbidité de la chirurgie hémorroïdaire chez les patients atteints de MICI opérés dans notre centre. Les complications postopératoires seront les principaux éléments recherchés dans l'étude.

L'objectif secondaire est de rechercher des facteurs prédictifs de complications de la chirurgie hémorroïdaire chez les patients atteints de MICI. Cela nécessite un recueil exhaustif de données cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de MICI (Crohn ou CU) avec un diagnostic antérieur à une chirurgie hémorroïdaire, opéré d'une chirurgie hémorroïdaire réalisée entre le 1er novembre 2013 et le 7 juillet 2020 dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patient atteint d'IBD (Crohn ou UC) avec un diagnostic avant la chirurgie hémorroïdaire
  • Patient opéré d'une chirurgie hémorroïdaire réalisée entre le 1er novembre 2013 et le 7 juillet 2020 dans notre centre
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une maladie inflammatoire sévère
  • Patient avec atteinte ano-périnéale de la maladie de Crohn
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection légale
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité due à la chirurgie hémorroïdaire
Délai: Année 1
Ce résultat correspond à la prévalence des complications postopératoires.
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRMICI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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