Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie "HEMORROIDAL KIRURGI OCH Chronic Inflammatory Bowel Disease" (CHRMICI)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hemorrhoidal kirurgi anses vara potentiellt skadlig hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Patienter med Crohns sjukdom kan ha ano-perineal involvering under sjukdomsförloppet eller till och med före diagnos. Dessutom kan patienter med IBD (Crohns eller RectoColitis Haemorrhagic, UC) ha rektal involvering. I båda fallen kan hemorrojderkirurgi vara skadligt för anorektal nivå. Nya data från litteraturen har dock visat sig vara betryggande. De senaste studierna som publicerats i detta ämne har faktiskt visat att hemorrojderkirurgi kan utföras hos en stor majoritet av patienter med IBD, särskilt när sjukdomen är stilla.

Huvudsyftet är att bedöma sjukligheten av hemorrojderkirurgi hos IBD-patienter som har opererats på vårt center. Postoperativa komplikationer kommer att vara huvudelementen som eftersträvas i studien.

Det sekundära målet är att söka efter prediktiva faktorer för komplikationer från hemorrojderkirurgi hos patienter med IBD. Detta kräver en uttömmande insamling av kliniska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med IBD (Crohns eller UC) med diagnos före hemorrojderoperation, opererad för hemorrojdoperation utförd mellan 1 november 2013 och 7 juli 2020 i vårt center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient med IBD (Crohns eller UC) med diagnos före hemorrojderoperation
  • Patient opererad för hemorrojderoperation utförd mellan 1 november 2013 och 7 juli 2020 i vårt center
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med svår inflammatorisk sjukdom
  • Patient med ano-perineal involvering av Crohns sjukdom
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsskydd
  • Patient som invänder mot användningen av deras data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet från hemorrojderkirurgi
Tidsram: År 1
Detta utfall motsvarar förekomsten av postoperativa komplikationer.
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera