Studie „HAMORROIDALE CHIRURGIE UND CHRONISCH-ENTzündLICHE DARMKRANKHEITEN“ (CHRMICI)
Hämorrhoidenoperationen gelten als potenziell schädlich bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD). Patienten mit Morbus Crohn können während des Krankheitsverlaufs oder sogar vor der Diagnose eine anoperineale Beteiligung haben. Darüber hinaus können Patienten mit IBD (Morbus Crohn oder RectoColitis Haemorrhagic, UC) eine rektale Beteiligung haben. In beiden Fällen kann eine Hämorrhoidenoperation für die anorektale Ebene schädlich sein. Neuere Daten aus der Literatur haben sich jedoch als beruhigend erwiesen. In der Tat haben die neuesten zu diesem Thema veröffentlichten Studien gezeigt, dass eine Hämorrhoidenoperation bei einer großen Mehrheit der Patienten mit CED durchgeführt werden kann, insbesondere wenn die Krankheit ruhig ist.
Das Hauptziel ist die Beurteilung der Morbidität einer Hämorrhoidaloperation bei CED-Patienten, die in unserem Zentrum operiert wurden. Postoperative Komplikationen werden die Hauptelemente sein, die in der Studie gesucht werden.
Das sekundäre Ziel ist die Suche nach prädiktiven Faktoren für Komplikationen durch Hämorrhoidaloperationen bei Patienten mit CED. Dies erfordert eine umfassende Sammlung klinischer Daten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patient mit IBD (Morbus Crohn oder UC) mit einer Diagnose vor einer Hämorrhoidaloperation
- Patient, der zwischen dem 1. November 2013 und dem 7. Juli 2020 in unserem Zentrum aufgrund einer Hämorrhoidenoperation operiert wurde
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schwerer entzündlicher Erkrankung
- Patient mit anoperinealer Beteiligung von Morbus Crohn
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter Rechtsschutz
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morbidität durch Hämorrhoidalchirurgie
Zeitfenster: Jahr 1
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Dieser Endpunkt entspricht der Prävalenz postoperativer Komplikationen.
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Jahr 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMICI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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