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研究“痔疮手术和慢性炎症性肠病” (CHRMICI)

2023年4月26日更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

痔疮手术被认为对慢性炎症性肠病 (IBD) 患者具有潜在危害。克罗恩病患者在病程中甚至在诊断前可能会累及肛门会阴部。此外，IBD（克罗恩病或出血性直肠结肠炎，UC）患者可能有直肠受累。在这两种情况下，痔疮手术都可能对肛门直肠水平有害。然而，最近的文献数据证明是令人放心的。事实上，关于该主题的最新研究表明，大多数 IBD 患者都可以进行痔疮手术，尤其是当疾病处于静止状态时。

主要目的是评估在我们中心接受过手术的 IBD 患者痔疮手术的发病率。术后并发症将是研究中寻求的主要因素。

次要目标是寻找 IBD 患者痔疮手术并发症的预测因素。这需要详尽的临床数据收集。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、法国、75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年 11 月 1 日至 2020 年 7 月 7 日期间在我们中心进行的痔疮手术前诊断为 IBD（克罗恩病或 UC）的患者

描述

纳入标准：

年龄≥18岁的患者
患有 IBD（克罗恩病或 UC）并在痔疮手术前做出诊断的患者
患者于2013年11月1日至2020年7月7日在我中心接受痔疮手术
说法语的病人

排除标准：

患有严重炎症性疾病的患者
克罗恩病肛门会阴受累患者
受监护或监管的患者
被剥夺自由的病人
受法律保护的患者
患者反对将他们的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
痔疮手术的并发症大体时间：第一年	这一结果与术后并发症的发生率相对应。	第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新