연구 "치질 수술 및 만성 염증성 장 질환" (CHRMICI)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
치질 수술은 만성 염증성 장 질환(IBD) 환자에게 잠재적으로 해로운 것으로 간주됩니다. 크론병 환자는 질병이 진행되는 동안 또는 진단 전에도 회음부 침범이 있을 수 있습니다. 또한 IBD(Crohn's 또는 RectoColitis Haemorrhagic, UC) 환자는 직장 침범이 있을 수 있습니다. 두 경우 모두 치질 수술은 항문 직장 수준에 해로울 수 있습니다. 그러나 문헌의 최근 데이터는 안심할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 실제로, 이 주제에 대해 발표된 최신 연구는 IBD 환자의 대다수, 특히 질병이 잠잠할 때 치질 수술을 수행할 수 있음을 보여주었습니다.
주요 목표는 우리 센터에서 수술을 받은 IBD 환자의 치질 수술의 이환율을 평가하는 것입니다. 수술 후 합병증은 연구에서 찾는 주요 요소가 될 것입니다.
2차 목적은 IBD 환자에서 치질 수술 합병증의 예측 인자를 찾는 것이다. 이를 위해서는 철저한 임상 데이터 수집이 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 11월 1일부터 2020년 7월 7일까지 본 센터에서 시행한 치질 수술을 위해 수술을 받은 치질 수술 전 진단을 받은 염증성 장질환(크론병 또는 UC) 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 치질 수술 전 진단을 받은 IBD(크론병 또는 UC) 환자
- 2013년 11월 1일부터 2020년 7월 7일까지 본원에서 시행한 치질 수술로 수술을 받은 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 심한 염증성 질환이 있는 환자
- 크론병의 회음부 침범 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치질 수술로 인한 이환율
기간: 1학년
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이 결과는 수술 후 합병증의 유병률에 해당합니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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