Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie „CHIRURGIA HEMORROIDALNA I PRZEWLEKŁE ZAPALNE CHOROBY JELITA” (CHRMICI)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Chirurgia hemoroidalna jest uważana za potencjalnie szkodliwą dla pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit (IBD). Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna mogą mieć zajęcie odbytu i krocza w trakcie choroby lub nawet przed rozpoznaniem. Ponadto u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (choroba Crohna lub krwotoczne zapalenie jelita grubego, UC) może występować zajęcie odbytnicy. W obu przypadkach operacja hemoroidalna może być szkodliwa dla poziomu odbytu. Jednak ostatnie dane z literatury okazały się uspokajające. Rzeczywiście, najnowsze opublikowane badania na ten temat wykazały, że operację hemoroidalną można przeprowadzić u zdecydowanej większości pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, zwłaszcza gdy choroba jest uśpiona.

Głównym celem jest ocena zachorowalności po operacji hemoroidalnej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit operowanych w naszym ośrodku. Głównym elementem poszukiwanym w badaniu będą powikłania pooperacyjne.

Celem drugorzędnym jest poszukiwanie czynników predykcyjnych powikłań operacji hemoroidalnej u pacjentów z NZJ. Wymaga to wyczerpującego gromadzenia danych klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z IBD (Choroba Crohna lub WZJG) z rozpoznaniem przed operacją hemoroidalną, operowana z powodu operacji hemoroidalnej przeprowadzona w okresie od 1 listopada 2013 do 7 lipca 2020 w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z IBD (Choroba Leśniowskiego-Crohna lub UC) z rozpoznaniem przed operacją hemoroidalną
  • Pacjent operowany z powodu operacji hemoroidalnej wykonanej w okresie od 1 listopada 2013 do 7 lipca 2020 w naszym ośrodku
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężką chorobą zapalną
  • Pacjent z zajęciem odbytu i krocza w chorobie Leśniowskiego-Crohna
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność po operacji hemoroidalnej
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada częstości występowania powikłań pooperacyjnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRMICI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj