Estudo "CIRURGIA HEMORROIDAL E DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA CRÔNICA" (CHRMICI)
A cirurgia hemorroidária é considerada potencialmente prejudicial em pacientes com doença inflamatória intestinal crônica (DII). Pacientes com doença de Crohn podem ter envolvimento anoperineal durante o curso da doença ou mesmo antes do diagnóstico. Além disso, pacientes com DII (doença de Crohn ou retocolite hemorrágica, UC) podem ter envolvimento retal. Em ambos os casos, a cirurgia hemorroidária pode ser prejudicial ao nível anorretal. No entanto, dados recentes da literatura têm se mostrado tranqüilizadores. De fato, os estudos mais recentes publicados sobre esse assunto mostraram que a cirurgia hemorroidária pode ser realizada na grande maioria dos pacientes com DII, especialmente quando a doença está quiescente.
O objetivo principal é avaliar a morbidade da cirurgia hemorroidária em pacientes com DII operados em nosso centro. As complicações pós-operatórias serão os principais elementos buscados no estudo.
O objetivo secundário é buscar fatores preditivos de complicações da cirurgia hemorroidária em pacientes com DII. Isso requer uma coleta exaustiva de dados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente com DII (doença de Crohn ou UC) com diagnóstico anterior à cirurgia hemorroidária
- Paciente operado por cirurgia hemorroidária realizada entre 1 de novembro de 2013 e 7 de julho de 2020 em nosso centro
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente com doença inflamatória grave
- Paciente com envolvimento ano-perineal da doença de Crohn
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção legal
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade por cirurgia hemorroidária
Prazo: Ano 1
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Esse desfecho corresponde à prevalência de complicações pós-operatórias.
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cracco N, Zinicola R. Is haemorrhoidectomy in inflammatory bowel disease harmful? An old dogma re-examined. Colorectal Dis. 2014 Jul;16(7):516-9. doi: 10.1111/codi.12555.
- Jeffery PJ, Parks AG, Ritchie JK. Treatment of haemorrhoids in patients with inflammatory bowel disease. Lancet. 1977 May 21;1(8021):1084-5. doi: 10.1016/s0140-6736(77)92337-6.
- McKenna NP, Lightner AL, Habermann EB, Mathis KL. Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course? Dis Colon Rectum. 2019 Dec;62(12):1505-1511. doi: 10.1097/DCR.0000000000001524.
- Lightner AL, Kearney D, Giugliano D, Hull T, Holubar SD, Koh S, Zaghiyan K, Fleshner PR. Excisional Hemorrhoidectomy: Safe in Patients With Crohn's Disease? Inflamm Bowel Dis. 2020 Aug 20;26(9):1390-1393. doi: 10.1093/ibd/izz255.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMICI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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