Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus "PERÄPUOLILURKUJA JA krooninen tulehduksellinen suolistosairaus" (CHRMICI)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Peräpukamien leikkausta pidetään mahdollisesti haitallisena potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Crohnin tautia sairastavilla potilailla voi esiintyä ano-perineaalista osallisuutta taudin aikana tai jopa ennen diagnoosia. Lisäksi potilailla, joilla on IBD (Crohnin tai RectoColitis Hemorrhagic, UC), voi olla peräsuolen vaurioita. Molemmissa tapauksissa hemorrhoidal leikkaus voi olla haitallista anorektaaliselle tasolle. Viimeaikaiset kirjallisuuden tiedot ovat kuitenkin osoittautuneet rohkaiseviksi. Itse asiassa viimeisimmät tästä aiheesta julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että peräpukamien leikkaus voidaan suorittaa suurimmalle osalle potilaista, joilla on IBD, varsinkin kun sairaus on levossa.

Päätavoitteena on arvioida peräpukamakirurgian sairastuvuutta keskuksessamme leikatuilla IBD-potilailla. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat pääasiallisia tekijöitä, joita tutkimuksessa haetaan.

Toissijaisena tavoitteena on etsiä ennakoivia tekijöitä hemorrhoidal-leikkauksen komplikaatioille potilailla, joilla on IBD. Tämä vaatii kattavan kliinisen tiedon keräämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on IBD (Crohnin tai UC) diagnoosi ennen peräpukamien leikkausta, leikattu 1.11.2013-7.7.2020 välisenä aikana keskuksessamme suoritetun peräpukaman leikkauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on IBD (Crohnin tai UC), jolla on diagnoosi ennen hemorrhoidal leikkausta
  • Potilas, joka leikattiin 1.11.2013-7.7.2020 välisenä aikana keskuksessamme tehtyyn peräpukamaleikkaukseen
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakava tulehdussairaus
  • Potilas, jolla on Crohnin taudin ano-perineaalinen osallisuus
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuvuus peräpukamien leikkauksesta
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRMICI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa