脳腫瘍の脳脊髄液バイオマーカー
2026年4月17日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、脳腫瘍患者の脳脊髄バイオマーカーを調べます。
バイオマーカーは、病状の重症度または存在を示す測定可能な指標です。
研究室で研究するために脳腫瘍患者から脳脊髄液のサンプルを収集して保存することは、医師が脳腫瘍をより適切に診断、監視、治療するための新しい戦略を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 神経膠腫患者のバイオマーカー発見のためのリソースを研究コミュニティに提供できる脳脊髄液 (CSF) サンプルを収集する。
第二の目的:
I. 腫瘍バイオマーカーの長期的評価のために、脳腫瘍患者からの連続CSFサンプリングの実現可能性を評価する。
概要：
患者は少なくとも2回の腰椎穿刺によるCSFサンプルの採取を受けます。 患者は希望に応じて、追加のCSFサンプルの追加採取を受けることができます。
研究治療の完了後、患者は定期的に追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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主任研究者：
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 中枢神経系（CNS）またはCSFと接触するその隣接構造に関与する新生物のあらゆる証拠。 このような病変には、脳、脊椎、髄膜、神経、または脈管構造または支持構造を含む、良性、悪性、またはまだ定義されていない軸内または軸外の病変が含まれますが、これらに限定されません。
- 対象者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- 18歳未満の患者、または脆弱な集団の一員である患者は、この研究から除外されます。
- 妊婦または妊娠している可能性のある女性は研究参加から特に除外されます
- 法的に権限を与えられた代理人がいる場合、同意能力が低下している患者には例外が認められます。
- 潜在的な腫瘍性CNS病変の臨床的証拠またはX線写真上の証拠がない患者は除外されます。
- 個人または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない患者は除外されます。
- ＣＳＦアクセスの意図された経路に対して臨床的禁忌が存在する患者は除外される。 例えば、ヘルニアの危険性がある大きな後窩腫瘤病変のある患者、凝固障害のある患者、またはその他の腰椎穿刺禁忌のある患者は、CSF アクセスのために腰椎穿刺を使用して参加する資格はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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基礎科学（生体試料収集）
患者は腰椎穿刺（LP）によるCSFサンプル採取を少なくとも2回受けます。
患者は追加のCSFサンプル採取を選択することもできます。
小児患者の場合、本研究の目的でLPは行われません。臨床的なLPから得られた残余/廃棄CSFのみ入手可能です。
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医療記録のレビュー
CSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイオマーカー発見のための研究コミュニティにリソースを提供できる脳脊髄液 (CSF) サンプルの収集
時間枠：学習完了まで
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学習完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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連続脳脊髄液 (CSF) サンプリングの実現可能性
時間枠：学習完了まで
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学習完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terry C. Burns, MD, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。