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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692324
뇌종양에 대한 뇌척수액 바이오마커
2026년 4월 17일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 뇌종양 환자의 뇌척수 바이오마커를 조사합니다.
바이오마커는 질병 상태의 심각성 또는 존재 여부를 측정할 수 있는 지표입니다.
실험실에서 연구하기 위해 뇌종양 환자의 뇌척수액 샘플을 수집하고 저장하면 의사가 뇌종양을 더 잘 진단, 모니터링 및 치료하기 위한 새로운 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 신경아교종 환자의 바이오마커 발견을 위해 연구 커뮤니티에 자원을 제공할 수 있는 뇌척수액(CSF) 샘플을 수집합니다.
2차 목표:
I. 종양 바이오마커의 종적 평가를 위해 뇌종양 환자로부터 일련의 CSF 샘플링의 타당성을 평가한다.
개요:
환자는 요추 천자를 통해 CSF 샘플을 최소 2회 수집합니다. 환자는 원하는 경우 추가 CSF 샘플을 추가로 수집할 수 있습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Terry C. Burns, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중추신경계 신생물 환자
설명
포함 기준:
- 중추신경계(CNS) 또는 CSF와 접촉하는 인접 구조를 포함하는 신생물의 모든 증거. 이러한 병변에는 양성, 악성 또는 아직 정의되지 않은 축내 또는 축외 병변이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않으며 뇌, 척추, 수막, 신경 또는 맥관 구조 또는 지지 구조를 포함합니다
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 취약계층에 속하는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 특히 연구 참여에서 제외됩니다.
- 법적 대리인이 있는 경우 동의 능력이 저하된 환자의 경우 예외가 허용됩니다.
- 잠재적인 종양성 CNS 병변의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없는 환자는 제외됩니다.
- 개인 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 환자는 제외됩니다.
- 의도된 CSF 접근 경로에 대한 임상적 금기 사항이 있는 모든 환자는 제외됩니다. 예를 들어, 탈출 위험이 있는 큰 후두와 종괴가 있는 환자, 응고병증이 있거나 요추 천자에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자는 CSF 접근을 위한 요추 천자 사용을 통해 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기초 과학 (생물 검체 수집)
환자들은 요추 천자(LP)를 통해 최소 2회 뇌척수액 샘플을 채취합니다.
환자가 원할 경우 추가 뇌척수액 샘플을 추가로 채취할 수 있습니다.
소아 환자의 경우, 본 연구 목적으로 LP를 시행하지 않으며, 임상 LP에서 남은/폐기 뇌척수액만 획득할 수 있습니다.
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의료 기록 검토
CSF 샘플 채취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이오마커 발견을 위해 연구 커뮤니티에 자원을 제공할 수 있는 뇌척수액(CSF) 샘플 수집
기간: 학습완료까지
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학습완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연속 뇌척수액(CSF) 샘플링의 타당성
기간: 학습완료까지
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학습완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .