Biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego dla guzów mózgu
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W tym badaniu zbadano biomarkery mózgowo-rdzeniowe u pacjentów z guzami mózgu.
Biomarker jest wymiernym wskaźnikiem ciężkości lub obecności stanu chorobowego.
Zbieranie i przechowywanie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego od pacjentów z guzami mózgu do badań w laboratorium może pomóc lekarzom w opracowaniu nowych strategii lepszego diagnozowania, monitorowania i leczenia guzów mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), które mogą stanowić zasoby dla społeczności naukowej w celu odkrywania biomarkerów u pacjentów z glejakami.
CEL DODATKOWY:
I. Ocena wykonalności seryjnego pobierania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego od pacjentów z guzami mózgu w celu podłużnej oceny biomarkerów nowotworowych.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego przez nakłucie lędźwiowe co najmniej 2 razy. Pacjenci mogą poddać się dodatkowemu pobraniu dodatkowych próbek płynu mózgowo-rdzeniowego, jeśli zechcą.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszelkie dowody nowotworu obejmujące ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub jego sąsiadujące struktury w kontakcie z płynem mózgowo-rdzeniowym. Takie zmiany mogą obejmować, ale nie wyłącznie, zmiany wewnątrzosiowe lub pozaosiowe, które mogą być łagodne, złośliwe lub jeszcze nieokreślone, obejmujące mózg, kręgosłup, opony mózgowe, nerwy lub układ naczyniowy lub struktury wspierające
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub należący do populacji szczególnie wrażliwej zostaną wykluczeni z tego badania
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży, są wyraźnie wykluczone z udziału w badaniu
- Wyjątek zostanie przyznany pacjentom z ograniczoną zdolnością do wyrażenia zgody, jeśli dostępny jest prawnie upoważniony przedstawiciel
- Pacjenci bez klinicznych lub radiologicznych dowodów na potencjalnie nowotworową zmianę w OUN zostaną wykluczeni
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody ze strony opiekuna/przedstawiciela lub opiekuna prawnego, zostaną wykluczeni
- Każdy pacjent, u którego istnieją przeciwwskazania kliniczne do planowanej drogi dostępu do płynu mózgowo-rdzeniowego, zostanie wykluczony. Na przykład pacjent z dużą zmianą masy w dole tylnym zagrożony przepukliną lub pacjent z koagulopatią lub innym przeciwwskazaniem do nakłucia lędźwiowego nie kwalifikuje się do udziału poprzez nakłucie lędźwiowe w celu uzyskania dostępu do płynu mózgowo-rdzeniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nauki podstawowe (pobieranie próbek biologicznych)
Pacjenci przechodzą zbiórkę próbek CSF przez nakłucie lędźwiowe (LP) co najmniej 2 razy.
Pacjenci mogą przejść dodatkową zbiórkę dodatkowych próbek CSF, jeśli zechcą.
Dla pacjentów pediatrycznych LP nie będzie wykonana na potrzeby tego badania; możliwe jest uzyskanie jedynie pozostałości/odpadów CSF z klinicznego LP.
|
Przegląd dokumentacji medycznej
Poddaj się pobieraniu próbek płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieraj próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), które mogą stanowić zasoby dla społeczności badawczej do odkrywania biomarkerów
Ramy czasowe: Aż do ukończenia studiów
|
Aż do ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność seryjnego pobierania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ramy czasowe: Aż do ukończenia studiów
|
Aż do ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .