- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692324
Biomarkery mozkomíšního moku pro nádory mozku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Odebírat vzorky mozkomíšního moku (CSF), které mohou poskytnout výzkumné komunitě zdroj pro objevování biomarkerů u pacientů s gliomy.
DRUHÝ CÍL:
I. Vyhodnotit proveditelnost sériového odběru vzorků CSF od pacientů s nádory mozku pro longitudinální hodnocení nádorových biomarkerů.
OBRYS:
Pacienti podstupují odběr vzorků CSF pomocí lumbální punkce nejméně 2krát. Pacienti mohou podstoupit další odběr dalších vzorků CSF, pokud se rozhodnou.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terence C. Burns, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli známky novotvaru zahrnujícího centrální nervový systém (CNS) nebo jeho přilehlé struktury v kontaktu s CSF. Takové léze mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na intraaxiální nebo extraaxiální léze, které mohou být benigní, maligní nebo dosud nedefinované, zahrnující mozek, páteř, meningy, nervy nebo vaskulatury nebo podpůrné struktury.
- Subjekty musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo jsou členy zranitelné populace, budou z této studie vyloučeni
- Těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné, jsou výslovně vyloučeny z účasti na studii
- Výjimka bude udělena pacientům se sníženou schopností vyjádřit souhlas, pokud je k dispozici zákonný zástupce
- Pacienti bez klinických nebo radiografických důkazů potenciálně neoplastické léze CNS budou vyloučeni
- Pacienti s neschopností nebo neochotou individuálního nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas budou vyloučeni.
- Každý pacient, u kterého existuje klinická kontraindikace zamýšlené cesty přístupu do CSF, bude vyloučen. Například pacient s velkou lézí hmoty zadní jámy s rizikem herniace nebo pacient s koagulopatií nebo jinou kontraindikací lumbální punkce by nebyl způsobilý k účasti pomocí lumbální punkce pro přístup do CSF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Základní věda (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků CSF pomocí lumbální punkce nejméně 2krát.
Pacienti mohou podstoupit další odběr dalších vzorků CSF, pokud se rozhodnou.
|
Pomocná studia
Revize zdravotní dokumentace
Podstoupit odběr vzorků CSF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Odběr vzorků mozkomíšního moku (CSF), které mohou poskytnout výzkumné komunitě zdroj pro objevování biomarkerů
Časové okno: Až do ukončení studia
|
Až do ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proveditelnost sériového odběru mozkomíšního moku (CSF).
Časové okno: Až do ukončení studia
|
Až do ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terence C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-008832 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2021-02765 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R61NS122096 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie