Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrospinalvæske biomarkører for hjernetumorer

17. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse undersøger cerebrospinale biomarkører hos patienter med hjernetumorer. En biomarkør er en målbar indikator for sværhedsgraden eller tilstedeværelsen af ​​din sygdomstilstand. Indsamling og opbevaring af prøver af cerebrospinalvæske fra patienter med hjernetumorer til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe læger med at udvikle nye strategier til bedre at diagnosticere, overvåge og behandle hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At indsamle cerebrospinalvæske (CSF) prøver, der kan give en ressource til forskningssamfundet til biomarkør opdagelse hos patienter med gliomer.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​seriel CSF-prøvetagning fra patienter med hjernetumorer til longitudinel evaluering af tumorbiomarkører.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af CSF-prøver via lumbalpunktur mindst 2 gange. Patienter kan gennemgå yderligere indsamling af yderligere CSF-prøver, hvis de ønsker det.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Terry C. Burns, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neoplasmer i centralnervesystemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert tegn på neoplasma, der involverer centralnervesystemet (CNS) eller dets tilstødende strukturer i kontakt med CSF. Sådanne læsioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, intraaksiale eller ekstraaksiale læsioner, som kan være godartede, ondartede eller endnu ikke definerede, involverer hjernen, rygsøjlen, hjernehinder, nerver eller vaskulatur eller understøttende strukturer
  • Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 18 år eller er medlemmer af en sårbar befolkning, vil blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide, er specifikt udelukket fra undersøgelsesdeltagelse
  • Undtagelse vil blive givet for patienter med nedsat evne til at give samtykke, hvis en juridisk autoriseret repræsentant er tilgængelig
  • Patienter uden klinisk eller radiografisk evidens for en potentielt neoplastisk CNS-læsion vil blive udelukket
  • Patienter med manglende evne eller vilje hos en individuel eller juridisk værge/repræsentant til at give skriftligt informeret samtykke vil blive udelukket
  • Enhver patient, for hvem der er en klinisk kontraindikation til den tilsigtede tilgang til CSF, vil blive udelukket. For eksempel vil en patient med en stor posterior fossa-masselæsion med risiko for herniation eller en patient med koagulopati eller anden kontraindikation for lumbalpunktur ikke være berettiget til at deltage via brug af lumbalpunktur til CSF-adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundforskning (biospecifikationsopsamling)
Patienter gennemgår opsamling af CSF-prøver via lumbalpunktur (LP) mindst 2 gange. Patienter kan vælge at få foretaget yderligere opsamling af yderligere CSF-prøver, hvis de ønsker det. For pædiatriske patienter vil LP ikke blive udført med henblik på denne undersøgelse; kun rest-/spild-CSF fra en klinisk LP kan opsamles.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af journaler
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af CSF-prøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) prøver, der kan være en ressource til forskningssamfundet til opdagelse af biomarkører
Tidsramme: Op til studieafslutning
Op til studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af seriel cerebrospinalvæske (CSF) prøvetagning
Tidsramme: Op til studieafslutning
Op til studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner