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Biomarcadores do líquido cefalorraquidiano para tumores cerebrais

17 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo examina biomarcadores cerebrospinais em pacientes com tumores cerebrais. Um biomarcador é um indicador mensurável da gravidade ou presença de seu estado de doença. Coletar e armazenar amostras de líquido cefalorraquidiano de pacientes com tumores cerebrais para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a desenvolver novas estratégias para diagnosticar, monitorar e tratar melhor os tumores cerebrais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Coletar amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) que possam fornecer um recurso para a comunidade de pesquisa para a descoberta de biomarcadores em pacientes com gliomas.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Avaliar a viabilidade de amostragem seriada de LCR de pacientes com tumores cerebrais para avaliação longitudinal de biomarcadores tumorais.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de LCR por punção lombar pelo menos 2 vezes. Os pacientes podem passar por coleta adicional de amostras adicionais de LCR, se assim o desejarem.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Terry C. Burns, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neoplasia do sistema nervoso central

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer evidência de neoplasia envolvendo o sistema nervoso central (SNC) ou suas estruturas adjacentes em contato com o LCR. Tais lesões podem incluir, mas não estão limitadas a lesões intra-axiais ou extra-axiais, que podem ser benignas, malignas ou ainda indefinidas, envolvendo o cérebro, coluna vertebral, meninges, nervos ou vasculatura ou estruturas de suporte
  • Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade ou membros de uma população vulnerável serão excluídos deste estudo
  • Mulheres grávidas ou mulheres que possam estar grávidas são especificamente excluídas da participação no estudo
  • Exceção será concedida para pacientes com capacidade diminuída de consentimento se um representante legalmente autorizado estiver disponível
  • Pacientes sem evidência clínica ou radiográfica de lesão potencialmente neoplásica do SNC serão excluídos
  • Pacientes com incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou tutor/representante legal de dar consentimento informado por escrito serão excluídos
  • Qualquer paciente para o qual exista uma contraindicação clínica para a via pretendida de acesso ao LCR será excluído. Por exemplo, um paciente com uma grande lesão de massa na fossa posterior com risco de herniação, ou um paciente com coagulopatia ou outra contraindicação para punção lombar não seria elegível para participar por meio do uso de punção lombar para acesso ao LCR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ciência básica (colheita de amostras biológicas)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de LCR via punção lombar (PL) pelo menos 2 vezes. Os pacientes podem ser submetidos à coleta adicional de amostras de LCR adicionais, se assim optarem. Para pacientes pediátricos, a PL não será realizada para os fins deste estudo; apenas amostras de LCR residual/desperdício de uma PL clínica podem ser obtidas.
Revisão de prontuários médicos
Submeter-se à coleta de amostras de LCR
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coleta de amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) que podem fornecer um recurso para a comunidade de pesquisa para a descoberta de biomarcadores
Prazo: Até a conclusão do estudo
Até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade da amostragem seriada de líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Até a conclusão do estudo
Até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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