- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692324
Biomarcadores do líquido cefalorraquidiano para tumores cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Coletar amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) que possam fornecer um recurso para a comunidade de pesquisa para a descoberta de biomarcadores em pacientes com gliomas.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade de amostragem seriada de LCR de pacientes com tumores cerebrais para avaliação longitudinal de biomarcadores tumorais.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de LCR por punção lombar pelo menos 2 vezes. Os pacientes podem passar por coleta adicional de amostras adicionais de LCR, se assim o desejarem.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Terry C. Burns, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer evidência de neoplasia envolvendo o sistema nervoso central (SNC) ou suas estruturas adjacentes em contato com o LCR. Tais lesões podem incluir, mas não estão limitadas a lesões intra-axiais ou extra-axiais, que podem ser benignas, malignas ou ainda indefinidas, envolvendo o cérebro, coluna vertebral, meninges, nervos ou vasculatura ou estruturas de suporte
- Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade ou membros de uma população vulnerável serão excluídos deste estudo
- Mulheres grávidas ou mulheres que possam estar grávidas são especificamente excluídas da participação no estudo
- Exceção será concedida para pacientes com capacidade diminuída de consentimento se um representante legalmente autorizado estiver disponível
- Pacientes sem evidência clínica ou radiográfica de lesão potencialmente neoplásica do SNC serão excluídos
- Pacientes com incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou tutor/representante legal de dar consentimento informado por escrito serão excluídos
- Qualquer paciente para o qual exista uma contraindicação clínica para a via pretendida de acesso ao LCR será excluído. Por exemplo, um paciente com uma grande lesão de massa na fossa posterior com risco de herniação, ou um paciente com coagulopatia ou outra contraindicação para punção lombar não seria elegível para participar por meio do uso de punção lombar para acesso ao LCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciência básica (colheita de amostras biológicas)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de LCR via punção lombar (PL) pelo menos 2 vezes.
Os pacientes podem ser submetidos à coleta adicional de amostras de LCR adicionais, se assim optarem.
Para pacientes pediátricos, a PL não será realizada para os fins deste estudo; apenas amostras de LCR residual/desperdício de uma PL clínica podem ser obtidas.
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Revisão de prontuários médicos
Submeter-se à coleta de amostras de LCR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta de amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) que podem fornecer um recurso para a comunidade de pesquisa para a descoberta de biomarcadores
Prazo: Até a conclusão do estudo
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Até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade da amostragem seriada de líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Até a conclusão do estudo
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Até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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