Биомаркеры спинномозговой жидкости для опухолей головного мозга
17 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании изучаются цереброспинальные биомаркеры у пациентов с опухолями головного мозга.
Биомаркер — это измеримый показатель тяжести или наличия вашего болезненного состояния.
Сбор и хранение образцов спинномозговой жидкости пациентов с опухолями головного мозга для изучения в лаборатории может помочь врачам разработать новые стратегии для более эффективной диагностики, мониторинга и лечения опухолей головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Собрать образцы спинномозговой жидкости (СМЖ), которые могут предоставить исследовательскому сообществу ресурс для обнаружения биомаркеров у пациентов с глиомами.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить возможность серийного отбора образцов спинномозговой жидкости у пациентов с опухолями головного мозга для лонгитюдной оценки опухолевых биомаркеров.
КОНТУР:
У пациентов не менее 2-х раз проводят забор образцов ЦСЖ с помощью люмбальной пункции. Пациенты могут пройти дополнительный сбор дополнительных образцов спинномозговой жидкости, если они того пожелают.
После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с новообразованиями центральной нервной системы
Описание
Критерии включения:
- Любые признаки новообразования, затрагивающие центральную нервную систему (ЦНС) или прилегающие к ней структуры в контакте с спинномозговой жидкостью. Такие поражения могут включать, помимо прочего, интрааксиальные или экстрааксиальные поражения, которые могут быть доброкачественными, злокачественными или пока неустановленными, с вовлечением головного мозга, позвоночника, мозговых оболочек, нервов, сосудов или поддерживающих структур.
- Субъекты должны быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или принадлежащие к уязвимому населению будут исключены из этого исследования.
- Беременные женщины или женщины, которые могут быть беременными, специально исключены из участия в исследовании.
- Исключение будет предоставлено для пациентов с ограниченной способностью давать согласие, если доступен законный представитель.
- Пациенты без клинических или рентгенологических признаков потенциально неопластического поражения ЦНС будут исключены.
- Пациенты с неспособностью или нежеланием физического лица или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие будут исключены
- Любой пациент, для которого существуют клинические противопоказания к предполагаемому пути доступа ЦСЖ, будет исключен. Например, пациент с большим объемным образованием задней черепной ямки с риском образования грыжи или пациент с коагулопатией или другими противопоказаниями к люмбальной пункции не может участвовать в исследовании посредством люмбальной пункции для доступа к спинномозговой жидкости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (сбор биоматериалов)
Пациенты проходят забор образцов ЦСЖ посредством люмбальной пункции (ЛП) не менее 2 раз.
Пациенты, по желанию, могут пройти дополнительный забор дополнительных образцов ЦСЖ. Для педиатрических пациентов ЛП не будет проводиться с целью данного исследования; могут быть получены только остаточные/отходные образцы ЦСЖ из клинической ЛП. |
Обзор медицинских записей
Пройти сбор образцов спинномозговой жидкости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор образцов спинномозговой жидкости (ЦСЖ), которые могут предоставить исследовательскому сообществу ресурс для открытия биомаркеров.
Временное ограничение: До окончания учебы
|
До окончания учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность серийного забора спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: До окончания учебы
|
До окончания учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .