Cerebrospinale vloeistof biomarkers voor hersentumoren
17 april 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie onderzoekt cerebrospinale biomarkers bij patiënten met hersentumoren.
Een biomarker is een meetbare indicator van de ernst of aanwezigheid van uw ziektetoestand.
Het verzamelen en opslaan van monsters van hersenvocht van patiënten met hersentumoren om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen nieuwe strategieën te ontwikkelen om hersentumoren beter te diagnosticeren, te monitoren en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Monsters van cerebrospinale vloeistof (CSF) verzamelen die een hulpmiddel kunnen zijn voor de onderzoeksgemeenschap voor het ontdekken van biomarkers bij patiënten met gliomen.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Evalueer de haalbaarheid van seriële CSF-monstername van patiënten met hersentumoren voor longitudinale evaluatie van tumorbiomarkers.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan ten minste 2 keer CSF-monsters via een lumbaalpunctie. Patiënten kunnen desgewenst aanvullende verzameling van aanvullende CSF-monsters ondergaan.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten periodiek opgevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk bewijs van neoplasma met betrekking tot het centrale zenuwstelsel (CZS) of de aangrenzende structuren in contact met CSF. Dergelijke laesies kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, intra-axiale of extra-axiale laesies, die goedaardig, kwaadaardig of nog niet gedefinieerd kunnen zijn, waarbij de hersenen, ruggengraat, meninges, zenuwen of vasculatuur of ondersteunende structuren zijn betrokken.
- Proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar of die deel uitmaken van een kwetsbare populatie zullen van dit onderzoek worden uitgesloten
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen zijn, zijn nadrukkelijk uitgesloten van deelname aan het onderzoek
- Uitzondering wordt verleend voor patiënten met een verminderd vermogen om toestemming te geven als er een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger beschikbaar is
- Patiënten zonder klinisch of radiografisch bewijs van een mogelijk neoplastische CZS-laesie zullen worden uitgesloten
- Patiënten met een onvermogen of onwil van een individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, worden uitgesloten
- Elke patiënt voor wie er een klinische contra-indicatie bestaat voor de beoogde route van CSF-toegang zal worden uitgesloten. Een patiënt met een grote laesie van de achterste fossa-massa met risico op hernia, of een patiënt met coagulopathie of een andere contra-indicatie voor lumbaalpunctie komt bijvoorbeeld niet in aanmerking voor deelname via lumbaalpunctie voor CSF-toegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basiswetenschappen (verzameling biologische monsters)
Patiënten ondergaan minimaal 2 keer afname van CSF-monsters via een lumbaalpunctie (LP).
Patiënten kunnen ervoor kiezen om aanvullende CSF-monsters te laten afnemen.
Bij pediatrische patiënten wordt LP niet uitgevoerd voor het doel van deze studie; alleen rest-/afval-CSF van een klinische LP kan worden verkregen.
|
Beoordeling van medische dossiers
Onderga verzameling van CSF-monsters
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzamel monsters van cerebrospinale vloeistof (CSF) die de onderzoeksgemeenschap een hulpmiddel kunnen bieden voor het ontdekken van biomarkers
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie
|
Tot afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van seriële cerebrospinale vloeistof (CSF) bemonstering
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie
|
Tot afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .