Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen biomarkkerit aivokasvaimiin

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii aivo-selkäydin biomarkkereita potilailla, joilla on aivokasvain. Biomarkkeri on mitattavissa oleva indikaattori sairauden vakavuudesta tai esiintymisestä. Aivokasvaimia sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteen näytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriossa tutkimista varten voi auttaa lääkäreitä kehittämään uusia strategioita aivokasvainten diagnosoimiseksi, seuraamiseksi ja hoitamiseksi paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kerää aivo-selkäydinnestenäytteitä (CSF), jotka voivat tarjota tutkimusyhteisölle resurssin biomarkkerien löytämiseen glioomapotilailla.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi CSF-sarjanäytteiden toteutettavuus potilailta, joilla on aivokasvain, kasvaimen biomarkkerien pitkittäisarvioimiseksi.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan CSF-näytteitä lannepunktiolla vähintään 2 kertaa. Potilaat voivat halutessaan suorittaa lisäkeräyksen CSF-lisänäytteitä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Terry C. Burns, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki todisteet kasvaimista, joissa keskushermosto (CNS) tai sen viereiset rakenteet ovat kosketuksissa aivo-selkäydinnesteen kanssa. Tällaisia ​​vaurioita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, intra-aksiaaliset tai ekstra-aksiaaliset leesiot, jotka voivat olla hyvänlaatuisia, pahanlaatuisia tai vielä määrittelemättömiä ja joihin liittyy aivot, selkäranka, aivokalvot, hermot tai verisuonisto tai tukirakenteet
  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka kuuluvat haavoittuvaiseen väestöön, suljetaan pois tästä tutkimuksesta
  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset suljetaan erityisesti pois tutkimukseen osallistumisesta
  • Poikkeus myönnetään potilaille, joiden toimintakyky on heikentynyt, jos laillisesti valtuutettu edustaja on käytettävissä
  • Potilaat, joilla ei ole kliinistä tai radiologista näyttöä mahdollisesta neoplastisesta keskushermostovauriosta, suljetaan pois
  • Potilaat, joiden henkilökohtainen tai laillinen huoltaja/edustaja ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on kliininen vasta-aihe aiotun CSF:n pääsyn suhteen, suljetaan pois. Esimerkiksi potilas, jolla on suuri takakuopan leesio, jolla on tyräriski, tai potilas, jolla on koagulopatia tai muu vasta-aihe lannepunktiolle, ei voi osallistua lumbaalpunktion avulla aivopuhaltimen pääsyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perustutkimus (näytteiden kerääminen)
Potilailta kerätään CSF-näytteitä lannepiston (LP) avulla vähintään 2 kertaa. Potilaat voivat halutessaan antaa lisä-CSF-näytteitä. Pediatristen potilaiden kohdalla LP:tä ei suoriteta tämän tutkimuksen vuoksi; saatavissa on ainoastaan jäännös-/hukka-CSF kliinisestä LP:stä.
Lääkärikertomusten tarkistus
Käy läpi CSF-näytteiden kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää aivo-selkäydinnestenäytteitä, jotka voivat tarjota resurssin tutkimusyhteisölle biomarkkerien löytämiseen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarjallisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteenoton toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa