- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692324
Cerebrospinalvätska biomarkörer för hjärntumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att samla in cerebrospinalvätska (CSF) prover som kan ge en resurs till forskarsamhället för upptäckt av biomarkörer hos patienter med gliom.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten av seriell CSF-provtagning från patienter med hjärntumörer för longitudinell utvärdering av tumörbiomarkörer.
SKISSERA:
Patienterna genomgår insamling av CSF-prover via lumbalpunktion minst 2 gånger. Patienter kan genomgå ytterligare insamling av ytterligare CSF-prover om de så önskar.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp regelbundet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla tecken på neoplasm som involverar det centrala nervsystemet (CNS) eller dess närliggande strukturer i kontakt med CSF. Sådana lesioner kan innefatta men är inte begränsade till intraaxiala eller extraaxiella lesioner, som kan vara benigna, maligna eller ännu odefinierade, involverande hjärnan, ryggraden, hjärnhinnorna, nerverna eller kärlstrukturer eller stödjande strukturer
- Försökspersonerna måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som är under 18 år eller tillhör en utsatt befolkning kommer att uteslutas från denna studie
- Gravida kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida är specifikt uteslutna från studiedeltagande
- Undantag kommer att beviljas för patienter med nedsatt förmåga att samtycka om en juridiskt auktoriserad representant finns tillgänglig
- Patienter utan kliniska eller radiografiska bevis för en potentiell neoplastisk CNS-skada kommer att exkluderas
- Patienter med en oförmåga eller ovilja hos en individuell eller juridisk vårdnadshavare/representant att ge skriftligt informerat samtycke kommer att exkluderas
- Alla patienter för vilka det finns en klinisk kontraindikation för den avsedda vägen för CSF-access kommer att uteslutas. Till exempel skulle en patient med en stor posterior fossamassalesion med risk för bråck, eller en patient med koagulopati eller annan kontraindikation för lumbalpunktion inte vara berättigad att delta via användning av lumbalpunktion för CSF-tillgång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grundvetenskap (insamling av biologiska prover)
Patienterna genomgår insamling av CSF-prover via lumbalpunktion (LP) minst 2 gånger.
Patienterna kan genomgå ytterligare insamling av extra CSF-prover om de så väljer.
För pediatriska patienter kommer LP inte att utföras i syfte för denna studie; endast rest-/avfalls-CSF från en klinisk LP kan erhållas.
|
Granskning av journaler
Genomgå insamling av CSF-prover
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samla cerebrospinalvätska (CSF) prover som kan tillhandahålla en resurs till forskarsamhället för upptäckt av biomarkörer
Tidsram: Fram till avslutad studie
|
Fram till avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet av seriell provtagning av cerebrospinalvätska (CSF).
Tidsram: Fram till avslutad studie
|
Fram till avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .