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脑肿瘤的脑脊液生物标志物

2026年4月17日 更新者：Mayo Clinic
这项研究检查了脑肿瘤患者的脑脊髓生物标志物。 生物标志物是您疾病状态的严重程度或存在的可测量指标。 收集和储存脑肿瘤患者的脑脊液样本用于实验室研究，可能有助于医生制定新策略以更好地诊断、监测和治疗脑肿瘤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 收集脑脊液 (CSF) 样本，为研究界提供资源，以发现神经胶质瘤患者的生物标志物。

次要目标：

I. 评估对脑肿瘤患者进行连续脑脊液取样以纵向评估肿瘤生物标志物的可行性。

大纲：

患者通过至少 2 次腰椎穿刺采集 CSF 样本。 如果患者愿意，他们可能会额外收集额外的 CSF 样本。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Terry C. Burns, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

中枢神经系统肿瘤患者

描述

纳入标准：

  • 涉及中枢神经系统 (CNS) 或其与 CSF 接触的邻近结构的肿瘤的任何证据。 此类病变可能包括但不限于轴内或轴外病变，它们可能是良性的、恶性的或尚未确定，涉及大脑、脊柱、脑膜、神经或脉管系统或支撑结构
  • 受试者必须年满 18 岁

排除标准：

  • 未满 18 岁或属于弱势群体的患者将被排除在本研究之外
  • 孕妇或可能怀孕的女性被明确排除在研究参与之外
  • 如果有合法授权的代表，同意能力减弱的患者将获得例外
  • 没有潜在肿瘤性 CNS 病变的临床或影像学证据的患者将被排除在外
  • 个人或法定监护人/代表不能或不愿意给予书面知情同意的患者将被排除在外
  • 任何对 CSF 通路的预期途径存在临床禁忌症的患者都将被排除在外。 例如，患有后颅窝大肿块、有疝出风险的患者、凝血障碍患者或其他腰椎穿刺禁忌症患者将不符合使用腰椎穿刺获取脑脊液的资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基础科学（生物样本采集）
患者通过腰椎穿刺（LP）至少收集2次CSF样本。 如果患者选择，可以进行额外CSF样本的收集。 对于儿科患者，不因本研究目的进行腰椎穿刺；仅可获得临床腰椎穿刺的残留/废弃CSF。
其他：电子健康记录审查
病历审查
程序：生物样本采集
进行脑脊液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
收集脑脊液 (CSF) 样本，可为研究界提供资源以发现生物标志物
大体时间：直至完成学业
直至完成学业

次要结果测量

结果测量
大体时间
系列脑脊液 (CSF) 采样的可行性
大体时间：直至完成学业
直至完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 首席研究员：Terry C. Burns, MD, PhD、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月14日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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