- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692324
Biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien pour les tumeurs cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Recueillir des échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) qui peuvent fournir une ressource à la communauté de recherche pour la découverte de biomarqueurs chez les patients atteints de gliomes.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Évaluer la faisabilité d'un échantillonnage en série de LCR chez des patients atteints de tumeurs cérébrales pour l'évaluation longitudinale des biomarqueurs tumoraux.
CONTOUR:
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de LCR par ponction lombaire au moins 2 fois. Les patients peuvent subir une collecte supplémentaire d'échantillons de LCR supplémentaires s'ils le souhaitent.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Terry C. Burns, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout signe de néoplasme impliquant le système nerveux central (SNC) ou ses structures adjacentes en contact avec le LCR. Ces lésions peuvent inclure, mais sans s'y limiter, des lésions intra-axiales ou extra-axiales, qui peuvent être bénignes, malignes ou encore indéfinies, impliquant le cerveau, la colonne vertébrale, les méninges, les nerfs, le système vasculaire ou les structures de soutien.
- Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de moins de 18 ans ou faisant partie d'une population vulnérable seront exclus de cette étude
- Les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes sont spécifiquement exclues de la participation à l'étude
- Une exception sera accordée aux patients dont la capacité de consentement est réduite si un représentant légalement autorisé est disponible
- Les patients sans preuve clinique ou radiographique d'une lésion potentiellement néoplasique du SNC seront exclus
- Les patients avec une incapacité ou une réticence de la personne ou du tuteur/représentant légal à donner un consentement éclairé écrit seront exclus
- Tout patient pour lequel il existe une contre-indication clinique à la voie d'accès prévue du LCR sera exclu. Par exemple, un patient avec une grande lésion de masse de la fosse postérieure à risque de hernie, ou un patient avec une coagulopathie, ou une autre contre-indication à la ponction lombaire ne serait pas éligible pour participer via l'utilisation de la ponction lombaire pour l'accès au LCR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Science fondamentale (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de LCR par ponction lombaire (PL) au moins 2 fois.
Les patients peuvent subir un prélèvement supplémentaire d'échantillons de LCR s'ils le souhaitent.
Pour les patients pédiatriques, la PL ne sera pas réalisée dans le cadre de cette étude ; seuls les échantillons de LCR résiduels/déchets provenant d'une PL clinique peuvent être obtenus.
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Examen des dossiers médicaux
Subir la collecte d'échantillons de LCR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir des échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) qui peuvent fournir une ressource à la communauté de recherche pour la découverte de biomarqueurs
Délai: Jusqu'à la fin des études
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Jusqu'à la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'échantillonnage en série du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Jusqu'à la fin des études
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Jusqu'à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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