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Cerebrospinalflüssigkeits-Biomarker für Hirntumoren

17. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht zerebrospinale Biomarker bei Patienten mit Hirntumoren. Ein Biomarker ist ein messbarer Indikator für die Schwere oder das Vorhandensein Ihres Krankheitszustands. Das Sammeln und Aufbewahren von Liquorproben von Patienten mit Hirntumoren zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, neue Strategien für eine bessere Diagnose, Überwachung und Behandlung von Hirntumoren zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Sammeln von Liquorproben (CSF), die der Forschungsgemeinschaft eine Ressource für die Entdeckung von Biomarkern bei Patienten mit Gliomen bieten können.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer seriellen Liquorprobenahme von Patienten mit Hirntumoren zur Längsschnittbewertung von Tumorbiomarkern.

UMRISS:

Bei den Patienten werden mindestens zweimal Liquorproben mittels Lumbalpunktion entnommen. Bei Bedarf können Patienten einer zusätzlichen Entnahme zusätzlicher Liquorproben unterzogen werden.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Terry C. Burns, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Neoplasien des Zentralnervensystems

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeglicher Hinweis auf ein Neoplasma, das das Zentralnervensystem (ZNS) oder seine angrenzenden Strukturen in Kontakt mit Liquor betrifft. Solche Läsionen können unter anderem intraaxiale oder extraaxiale Läsionen umfassen, die gutartig, bösartig oder noch undefiniert sein können und das Gehirn, die Wirbelsäule, die Hirnhäute, Nerven oder Gefäße oder Stützstrukturen betreffen
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder Angehörige einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe werden von dieser Studie ausgeschlossen
  • Schwangere oder Frauen, die schwanger sein könnten, sind ausdrücklich von der Studienteilnahme ausgeschlossen
  • Eine Ausnahme besteht für Patienten mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit, wenn ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter zur Verfügung steht
  • Patienten ohne klinische oder radiologische Hinweise auf eine potenziell neoplastische ZNS-Läsion werden ausgeschlossen
  • Patienten, bei denen eine Einzelperson oder ein Erziehungsberechtigter/Vertreter nicht in der Lage oder nicht bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen
  • Jeder Patient, bei dem eine klinische Kontraindikation für den vorgesehenen Liquorzugangsweg besteht, wird ausgeschlossen. Beispielsweise wäre ein Patient mit einer großen Läsion der hinteren Schädelgrube, bei der das Risiko einer Herniation besteht, oder ein Patient mit Koagulopathie oder einer anderen Kontraindikation für eine Lumbalpunktion nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn er eine Lumbalpunktion für den Liquorzugang verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlagenforschung (Sammlung biologischer Proben)
Patienten unterziehen sich einer Entnahme von Liquorproben mittels Lumbalpunktion (LP) mindestens 2 Mal.
Patienten können sich bei Bedarf einer zusätzlichen Entnahme weiterer Liquorproben unterziehen.
Bei pädiatrischen Patienten wird für die Zwecke dieser Studie keine LP durchgeführt; es kann nur Rest-/Abfall-Liquor aus einer klinischen LP entnommen werden.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich einer Entnahme von Liquorproben unterziehen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammlung von Liquorproben (CSF), die der Forschungsgemeinschaft eine Ressource für die Entdeckung von Biomarkern bieten können
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss
Bis zum Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit einer seriellen Probenahme von Liquor cerebrospinalis (CSF).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss
Bis zum Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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