- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692324
Cerebrospinalflüssigkeits-Biomarker für Hirntumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Sammeln von Liquorproben (CSF), die der Forschungsgemeinschaft eine Ressource für die Entdeckung von Biomarkern bei Patienten mit Gliomen bieten können.
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer seriellen Liquorprobenahme von Patienten mit Hirntumoren zur Längsschnittbewertung von Tumorbiomarkern.
UMRISS:
Bei den Patienten werden mindestens zweimal Liquorproben mittels Lumbalpunktion entnommen. Bei Bedarf können Patienten einer zusätzlichen Entnahme zusätzlicher Liquorproben unterzogen werden.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Terence C. Burns, M.D., Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeglicher Hinweis auf ein Neoplasma, das das Zentralnervensystem (ZNS) oder seine angrenzenden Strukturen in Kontakt mit Liquor betrifft. Solche Läsionen können unter anderem intraaxiale oder extraaxiale Läsionen umfassen, die gutartig, bösartig oder noch undefiniert sein können und das Gehirn, die Wirbelsäule, die Hirnhäute, Nerven oder Gefäße oder Stützstrukturen betreffen
- Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder Angehörige einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe werden von dieser Studie ausgeschlossen
- Schwangere oder Frauen, die schwanger sein könnten, sind ausdrücklich von der Studienteilnahme ausgeschlossen
- Eine Ausnahme besteht für Patienten mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit, wenn ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter zur Verfügung steht
- Patienten ohne klinische oder radiologische Hinweise auf eine potenziell neoplastische ZNS-Läsion werden ausgeschlossen
- Patienten, bei denen eine Einzelperson oder ein Erziehungsberechtigter/Vertreter nicht in der Lage oder nicht bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen
- Jeder Patient, bei dem eine klinische Kontraindikation für den vorgesehenen Liquorzugangsweg besteht, wird ausgeschlossen. Beispielsweise wäre ein Patient mit einer großen Läsion der hinteren Schädelgrube, bei der das Risiko einer Herniation besteht, oder ein Patient mit Koagulopathie oder einer anderen Kontraindikation für eine Lumbalpunktion nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn er eine Lumbalpunktion für den Liquorzugang verwendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Grundlagenwissenschaften (Sammlung von Bioproben)
Bei den Patienten werden mindestens zweimal Liquorproben mittels Lumbalpunktion entnommen.
Bei Bedarf können Patienten einer zusätzlichen Entnahme zusätzlicher Liquorproben unterzogen werden.
|
Nebenstudien
Überprüfung von Krankenakten
Lassen Sie sich einer Entnahme von Liquorproben unterziehen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammlung von Liquorproben (CSF), die der Forschungsgemeinschaft eine Ressource für die Entdeckung von Biomarkern bieten können
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss
|
Bis zum Studienabschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Machbarkeit einer seriellen Probenahme von Liquor cerebrospinalis (CSF).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss
|
Bis zum Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terence C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-008832 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
- P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-02765 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R61NS122096 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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