Biomarcadores de líquido cefalorraquídeo para tumores cerebrales
17 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio examina los biomarcadores cerebroespinales en pacientes con tumores cerebrales.
Un biomarcador es un indicador medible de la gravedad o presencia de su estado de enfermedad.
Recolectar y almacenar muestras de líquido cefalorraquídeo de pacientes con tumores cerebrales para estudiarlas en el laboratorio puede ayudar a los médicos a desarrollar nuevas estrategias para diagnosticar, monitorear y tratar mejor los tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Recolectar muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) que puedan proporcionar un recurso a la comunidad de investigación para el descubrimiento de biomarcadores en pacientes con gliomas.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar la viabilidad de la toma de muestras de LCR en serie de pacientes con tumores cerebrales para la evaluación longitudinal de biomarcadores tumorales.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de LCR mediante punción lumbar al menos 2 veces. Los pacientes pueden someterse a una recolección adicional de muestras de LCR adicionales si así lo desean.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Terry C. Burns, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neoplasia del sistema nervioso central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier evidencia de neoplasia que involucre el sistema nervioso central (SNC) o sus estructuras adyacentes en contacto con el LCR. Dichas lesiones pueden incluir, entre otras, lesiones intraaxiales o extraaxiales, que pueden ser benignas, malignas o aún no definidas, que involucran el cerebro, la columna vertebral, las meninges, los nervios o la vasculatura o las estructuras de soporte.
- Los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años o miembros de una población vulnerable serán excluidos de este estudio.
- Las mujeres embarazadas o que puedan estar embarazadas están específicamente excluidas de la participación en el estudio.
- Se otorgará una excepción para pacientes con capacidad disminuida para dar consentimiento si un representante legalmente autorizado está disponible
- Se excluirán los pacientes sin evidencia clínica o radiográfica de una lesión del SNC potencialmente neoplásica.
- Se excluirán los pacientes con una incapacidad o falta de voluntad del tutor/representante individual o legal para dar su consentimiento informado por escrito.
- Se excluirá a cualquier paciente para el que exista una contraindicación clínica a la vía prevista de acceso al LCR. Por ejemplo, un paciente con una gran lesión de masa en la fosa posterior con riesgo de hernia, o un paciente con coagulopatía u otra contraindicación para la punción lumbar no sería elegible para participar mediante el uso de punción lumbar para acceder al LCR.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciencia básica (recogida de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recogida de muestras de LCR mediante punción lumbar (PL) al menos 2 veces.
Los pacientes pueden someterse a recogida adicional de muestras de LCR si así lo desean.
Para pacientes pediátricos, no se realizará PL para los fines de este estudio; solo se puede obtener LCR residual/de desecho de una PL clínica.
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Revisión de registros médicos
Someterse a la recolección de muestras de LCR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Colección de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) que pueden proporcionar un recurso a la comunidad de investigación para el descubrimiento de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios
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Hasta la finalización de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factibilidad del muestreo seriado de líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios
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Hasta la finalización de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .