Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrospinalvæske biomarkører for hjernesvulster

15. november 2023 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien undersøker cerebrospinal biomarkører hos pasienter med hjernesvulster. En biomarkør er en målbar indikator på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av sykdomstilstanden din. Innsamling og lagring av prøver av cerebrospinalvæske fra pasienter med hjernesvulster for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å utvikle nye strategier for bedre å diagnostisere, overvåke og behandle hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å samle prøver av cerebrospinalvæske (CSF) som kan gi en ressurs til forskningsmiljøet for oppdagelse av biomarkører hos pasienter med gliomer.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer gjennomførbarheten av seriell CSF-prøvetaking fra pasienter med hjernesvulster for longitudinell evaluering av tumorbiomarkører.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av CSF-prøver via lumbalpunksjon minst 2 ganger. Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av ytterligere CSF-prøver hvis de ønsker det.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Terence C. Burns, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med neoplasma i sentralnervesystemet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert tegn på neoplasma som involverer sentralnervesystemet (CNS) eller dets tilstøtende strukturer i kontakt med CSF. Slike lesjoner kan omfatte, men er ikke begrenset til, intraaksiale eller ekstraaksiale lesjoner, som kan være godartede, ondartede eller ennå ikke definerte, som involverer hjernen, ryggraden, hjernehinnene, nervene eller vaskulaturen eller støttestrukturer.
  • Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under 18 år eller er medlemmer av en sårbar populasjon vil bli ekskludert fra denne studien
  • Gravide kvinner eller kvinner som kan være gravide er spesifikt ekskludert fra studiedeltakelse
  • Unntak vil bli gitt for pasienter med nedsatt evne til å samtykke dersom en juridisk autorisert representant er tilgjengelig
  • Pasienter uten kliniske eller radiografiske tegn på en potensielt neoplastisk CNS-lesjon vil bli ekskludert
  • Pasienter med manglende evne eller vilje fra individuell eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke vil bli ekskludert
  • Enhver pasient som har en klinisk kontraindikasjon til den tiltenkte ruten for CSF-tilgang vil bli ekskludert. For eksempel vil en pasient med en stor posterior fossa-masselesjon med risiko for herniering, eller en pasient med koagulopati, eller annen kontraindikasjon mot lumbalpunksjon ikke være kvalifisert til å delta via bruk av lumbalpunksjon for CSF-tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnvitenskap (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av CSF-prøver via lumbalpunksjon minst 2 ganger. Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av ytterligere CSF-prøver hvis de ønsker det.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journaler
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av CSF-prøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle prøver av cerebrospinalvæske (CSF) som kan gi en ressurs til forskningsmiljøet for oppdagelse av biomarkører
Tidsramme: Inntil studiet er ferdig
Inntil studiet er ferdig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighet for prøvetaking av seriell cerebrospinalvæske (CSF).
Tidsramme: Inntil studiet er ferdig
Inntil studiet er ferdig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terence C. Burns, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-008832 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2021-02765 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R61NS122096 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere