Cerebrospinalvæske biomarkører for hjernesvulster
17. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien undersøker cerebrospinal biomarkører hos pasienter med hjernesvulster.
En biomarkør er en målbar indikator på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av sykdomstilstanden din.
Innsamling og lagring av prøver av cerebrospinalvæske fra pasienter med hjernesvulster for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å utvikle nye strategier for bedre å diagnostisere, overvåke og behandle hjernesvulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å samle prøver av cerebrospinalvæske (CSF) som kan gi en ressurs til forskningsmiljøet for oppdagelse av biomarkører hos pasienter med gliomer.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Evaluer gjennomførbarheten av seriell CSF-prøvetaking fra pasienter med hjernesvulster for longitudinell evaluering av tumorbiomarkører.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av CSF-prøver via lumbalpunksjon minst 2 ganger. Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av ytterligere CSF-prøver hvis de ønsker det.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp med jevne mellomrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Terry C. Burns, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med neoplasma i sentralnervesystemet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert tegn på neoplasma som involverer sentralnervesystemet (CNS) eller dets tilstøtende strukturer i kontakt med CSF. Slike lesjoner kan omfatte, men er ikke begrenset til, intraaksiale eller ekstraaksiale lesjoner, som kan være godartede, ondartede eller ennå ikke definerte, som involverer hjernen, ryggraden, hjernehinnene, nervene eller vaskulaturen eller støttestrukturer.
- Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år eller er medlemmer av en sårbar populasjon vil bli ekskludert fra denne studien
- Gravide kvinner eller kvinner som kan være gravide er spesifikt ekskludert fra studiedeltakelse
- Unntak vil bli gitt for pasienter med nedsatt evne til å samtykke dersom en juridisk autorisert representant er tilgjengelig
- Pasienter uten kliniske eller radiografiske tegn på en potensielt neoplastisk CNS-lesjon vil bli ekskludert
- Pasienter med manglende evne eller vilje fra individuell eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke vil bli ekskludert
- Enhver pasient som har en klinisk kontraindikasjon til den tiltenkte ruten for CSF-tilgang vil bli ekskludert. For eksempel vil en pasient med en stor posterior fossa-masselesjon med risiko for herniering, eller en pasient med koagulopati, eller annen kontraindikasjon mot lumbalpunksjon ikke være kvalifisert til å delta via bruk av lumbalpunksjon for CSF-tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grunnleggende vitenskap (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av CSF-prøver via lumbalpunksjon (LP) minst 2 ganger.
Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av ekstra CSF-prøver hvis de ønsker det.
For pediatriske pasienter vil LP ikke utføres for formålet med denne studien; kun rest-/avfalls-CSF fra en klinisk LP kan oppnås.
|
Gjennomgang av journaler
Gjennomgå innsamling av CSF-prøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samle prøver av cerebrospinalvæske (CSF) som kan gi en ressurs til forskningsmiljøet for oppdagelse av biomarkører
Tidsramme: Inntil studiet er ferdig
|
Inntil studiet er ferdig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighet for prøvetaking av seriell cerebrospinalvæske (CSF).
Tidsramme: Inntil studiet er ferdig
|
Inntil studiet er ferdig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
- R61NS122096 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .