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Biomarcatori del liquido cerebrospinale per i tumori cerebrali

17 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio esamina i biomarcatori cerebrospinali in pazienti con tumori cerebrali. Un biomarcatore è un indicatore misurabile della gravità o della presenza del tuo stato patologico. La raccolta e la conservazione di campioni di liquido cerebrospinale da pazienti con tumori cerebrali da studiare in laboratorio può aiutare i medici a sviluppare nuove strategie per diagnosticare, monitorare e trattare meglio i tumori cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Raccogliere campioni di liquido cerebrospinale (CSF) che possano fornire una risorsa alla comunità di ricerca per la scoperta di biomarcatori nei pazienti con gliomi.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare la fattibilità del campionamento seriale del CSF da pazienti con tumori cerebrali per la valutazione longitudinale dei biomarcatori tumorali.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di CSF tramite puntura lombare almeno 2 volte. I pazienti possono sottoporsi a raccolta aggiuntiva di ulteriori campioni di CSF se lo desiderano.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Terry C. Burns, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neoplasia del sistema nervoso centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi evidenza di neoplasia che coinvolga il sistema nervoso centrale (SNC) o le sue strutture adiacenti a contatto con il liquor. Tali lesioni possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, lesioni intra-assiali o extra-assiali, che potrebbero essere benigne, maligne o non ancora definite, che coinvolgono il cervello, la colonna vertebrale, le meningi, i nervi o la vascolarizzazione o le strutture di supporto
  • I soggetti devono avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età inferiore a 18 anni o appartenenti a una popolazione vulnerabile saranno esclusi da questo studio
  • Le donne incinte o che potrebbero essere incinte sono specificamente escluse dalla partecipazione allo studio
  • Sarà concessa un'eccezione per i pazienti con ridotta capacità di consenso se è disponibile un rappresentante legalmente autorizzato
  • Saranno esclusi i pazienti senza evidenza clinica o radiografica di una potenziale lesione neoplastica del SNC
  • Saranno esclusi i pazienti con incapacità o riluttanza del tutore/rappresentante individuale o legale a fornire il consenso informato scritto
  • Qualsiasi paziente per il quale esista una controindicazione clinica alla via prevista di accesso al CSF sarà escluso. Ad esempio, un paziente con una grande lesione della massa della fossa cranica posteriore a rischio di ernia, o un paziente con coagulopatia o altra controindicazione alla puntura lombare non sarebbe idoneo a partecipare tramite l'uso della puntura lombare per l'accesso al liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienza di base (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di CSF tramite puntura lombare (LP) almeno 2 volte. I pazienti possono sottoporsi a prelievo aggiuntivo di ulteriori campioni di CSF, se lo desiderano. Per i pazienti pediatrici, la LP non verrà eseguita ai fini di questo studio; è possibile ottenere solo CSF residuo/di scarto da una LP clinica.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di CSF
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta di campioni di liquido cerebrospinale (CSF) che possono fornire una risorsa alla comunità di ricerca per la scoperta di biomarcatori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi
Fino al completamento degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità del campionamento seriale del liquido cerebrospinale (CSF).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi
Fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-008832 (Mayo Clinic in Rochester)
  • R61NS122096 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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