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消化器がんにおける最新の鍼治療による免疫調節の調査

2020年12月29日 更新者:Ming-Shun Wu、Taipei Medical University WanFang Hospital
がん患者の総人口、肝細胞がん (HCC) と結腸直腸がん (CRC) によると、消化器がんの 2 つが最も多く獲得された 5 つのがんに関与しています。 結腸直腸癌 (CRC) は、世界中の腫瘍関連の罹患率と死亡率の主要な原因であり、HCC は中国でトップ 10 の癌の 1 つです。 現在、消化器がんの治療は外科的切除が中心ですが、依然として再発のリスクが高い患者です。 したがって、がんの再発を予防することは、介入の最も重要なトピックです。 消化器がんの病態生理は多因子性であり、まだ完全には理解されていません。 しかし、免疫抑制は、腫瘍細胞が疾患の進行において中心的な役割を果たす主な要因です。 それは患者の予後を決定します。

調査の概要

詳細な説明

がん患者の総人口、肝細胞がん (HCC) と結腸直腸がん (CRC) によると、消化器がんの 2 つが最も多く獲得された 5 つのがんに関与しています。 結腸直腸癌 (CRC) は、世界中の腫瘍関連の罹患率と死亡率の主要な原因であり、HCC は中国でトップ 10 の癌の 1 つです。 現在、消化器がんの治療は外科的切除が中心ですが、依然として再発のリスクが高い患者です。 したがって、がんの再発を予防することは、介入の最も重要なトピックです。 消化器がんの病態生理は多因子性であり、まだ完全には理解されていません。 しかし、免疫抑制は、腫瘍細胞が疾患の進行において中心的な役割を果たす主な要因です。 それは患者の予後を決定します。

がん治療における免疫チェックポイントや補完療法は、患者さんにとって有効な方法として報告されています。 近年、より統合された治療研究により、鍼治療が化学療法によって引き起こされる不快感や痛みを改善できることが明らかになりました。 さらに、関節リウマチの治療は、鍼治療が患者の免疫を効果的に調節できることを示しています。 この研究では、研究者は、胃腸癌の免疫調節として現代の鍼治療を適用することを検討しています。 現代の鍼治療は、頭皮と耳の鍼治療法を使用して疾患とチェックポイントを特定し、それらを適用して消化器がん患者の免疫機能を調節することです。 T 細胞の特定のサブタイプの浸潤と腫瘍における PD-L1 の発現は、がんの予後の指標として適用される可能性があります。 これらの CD8 T 細胞 (Tex 細胞とも呼ばれます) は、多くの場合、腫瘍を根絶することができず、機能不全になったり、使い果たされたりすることがあります。 治療前の腫瘍負荷に関連して決定された循環 Tex 細胞の再活性化の大きさは、臨床反応と相関していました。 Tex 細胞をモニタリングすることにより、研究者は胃腸がん患者の免疫機能を調節するための補完療法としての鍼治療の実現可能性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、116
        • WanFangH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器がんの臨床診断
  • 鍼灸を受ける意思があること

除外基準:

  • 後期がんの臨床診断
  • 鍼治療で悪い反省をした歴史
  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭皮と耳鍼
千恵鍼灸針
頭皮と耳の鍼治療法を使用して疾患とチェックポイントを特定し、消化器がん患者の免疫機能を調節するために適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD8+Tの数
時間枠:4週間

PBMC を使用して、NK、NKT、DC、および単球である CD8+ T の数を分析します。

鍼治療の開始時 (0 週、2 週、4 週) に血液を採取しました。

採血 - 各15ml

Week0- ベースライン、鍼治療を受ける前の CD8+T の元のデータ

Week2- 鍼治療後のCD8+Tのデータ

第 4 週 - 患者が鍼治療を受けなかった 2 週間後の CD8+T のデータ

週 0 と週 2 のデータを比較して、週 2 のデータが週 0 よりも高い場合、鍼治療が CD8+ T の数を追加するのに効果的であることを意味します。

2 週目と 4 週目のデータ結果と比較し、鍼治療を中止した後の CD8+ T の数のデータの変化を確認します。 数値が下がらないということは、鍼の効果が残っているということです。 データが減少すると、鍼治療の効果が弱まることを意味します。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月31日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月29日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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