Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modulacji immunologicznej za pomocą nowoczesnej akupunktury w nowotworach przewodu pokarmowego

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Według ogólnej populacji pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jelita grubego (CRC), dwa nowotwory gastroenterologiczne są zaangażowane w pięć najczęściej nabywanych nowotworów. Rak jelita grubego (CRC) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na całym świecie, a HCC jest jednym z dziesięciu najczęstszych nowotworów w Chinach. Obecnie interwencja w raku przewodu pokarmowego skupia się głównie na chirurgicznym usunięciu, ale pacjenci nadal są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu. Zatem zapobieganie nawrotom raka jest najważniejszym tematem interwencji. Patofizjologia nowotworów przewodu pokarmowego jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana. Jednak immunosupresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego, że komórki nowotworowe odgrywają główną rolę w progresji choroby. Decyduje o rokowaniu pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według ogólnej populacji pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jelita grubego (CRC), dwa nowotwory gastroenterologiczne są zaangażowane w pięć najczęściej nabywanych nowotworów. Rak jelita grubego (CRC) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na całym świecie, a HCC jest jednym z dziesięciu najczęstszych nowotworów w Chinach. Obecnie interwencja w raku przewodu pokarmowego skupia się głównie na chirurgicznym usunięciu, ale pacjenci nadal są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu. Zatem zapobieganie nawrotom raka jest najważniejszym tematem interwencji. Patofizjologia nowotworów przewodu pokarmowego jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana. Jednak immunosupresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego, że komórki nowotworowe odgrywają główną rolę w progresji choroby. Decyduje o rokowaniu pacjentów.

Punkt kontrolny immunologiczny lub terapia uzupełniająca w trakcie leczenia raka została opisana jako skuteczne metody dla pacjentów. W ostatnich latach bardziej zintegrowane badania dotyczące leczenia wykazały, że akupunktura może złagodzić dyskomfort i ból spowodowany chemioterapią. Ponadto leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów wykazało, że akupunktura może skutecznie regulować odporność pacjentów. W tym badaniu badacze rozważają zastosowanie nowoczesnej akupunktury jako modulacji immunologicznej w nowotworach gastroenterologicznych. Współczesna akupunktura polega na wykorzystaniu metod akupunktury skóry głowy i uszu do identyfikacji chorób i punktów kontrolnych oraz zastosowania ich do regulacji funkcji immunologicznych pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Naciek określonego podtypu komórek T i ekspresja PD-L1 w guzach mogą być stosowane jako wskaźniki rokowania raka. Te limfocyty T CD8 (zwane również komórkami Tex) często nie są w stanie wyeliminować guzów i mogą stać się dysfunkcyjne lub wyczerpane. Wielkość ożywienia krążących komórek Tex określona w odniesieniu do obciążenia nowotworem przed leczeniem była skorelowana z odpowiedzią kliniczną. Monitorując komórki Tex, badacze ocenią wykonalność akupunktury jako terapii uzupełniającej regulującej funkcje odpornościowe pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 116
        • WanFangH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna raka przewodu pokarmowego
  • Musi mieć wolę poddania się akupunkturze

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne późnego raka
  • Historia złego odzwierciedlenia w akupunkturze
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: akupunktura skóry głowy i uszu
IGŁA DO AKUPUNKTURY CHIAN HUEI
wykorzystywać metody akupunktury skóry głowy i uszu do identyfikacji chorób i punktów kontrolnych oraz stosować je do regulacji funkcji immunologicznych pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba CD8+ T
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Wykorzystanie PBMC do analizy liczby CD8+ T, czyli NK, NKT, DC i monocytów.

Na początku leczenia wspomagającego akupunkturą (tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4) pobierano krew.

Pobranie krwi - 15 ml/szt

Tydzień 0 - linia bazowa, oryginalne dane CD8+T przed otrzymaniem akupunktury

Tydzień 2- dane CD8+T po otrzymaniu akupunktury

Tydzień 4- dane CD8+T po dwóch tygodniach, że pacjenci nie otrzymali akupunktury

Porównaj z danymi z tygodnia 0 i tygodnia 2, jeśli dane z tygodnia 2 są wyższe niż z tygodnia 0, oznacza to, że akupunktura skutecznie dodała liczbę CD8+ T.

Porównaj z wynikami danych z tygodnia 2 i tygodnia 4 i potwierdź zmianę danych liczby CD8+ T po zaprzestaniu akupunktury. Jeśli dane nie spadają, oznacza to, że efekt akupunktury nadal istnieje. Jeśli dane spadają, oznacza to, że efekt akupunktury słabnie.

4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj