- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692454
Badanie modulacji immunologicznej za pomocą nowoczesnej akupunktury w nowotworach przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według ogólnej populacji pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jelita grubego (CRC), dwa nowotwory gastroenterologiczne są zaangażowane w pięć najczęściej nabywanych nowotworów. Rak jelita grubego (CRC) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na całym świecie, a HCC jest jednym z dziesięciu najczęstszych nowotworów w Chinach. Obecnie interwencja w raku przewodu pokarmowego skupia się głównie na chirurgicznym usunięciu, ale pacjenci nadal są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu. Zatem zapobieganie nawrotom raka jest najważniejszym tematem interwencji. Patofizjologia nowotworów przewodu pokarmowego jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana. Jednak immunosupresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego, że komórki nowotworowe odgrywają główną rolę w progresji choroby. Decyduje o rokowaniu pacjentów.
Punkt kontrolny immunologiczny lub terapia uzupełniająca w trakcie leczenia raka została opisana jako skuteczne metody dla pacjentów. W ostatnich latach bardziej zintegrowane badania dotyczące leczenia wykazały, że akupunktura może złagodzić dyskomfort i ból spowodowany chemioterapią. Ponadto leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów wykazało, że akupunktura może skutecznie regulować odporność pacjentów. W tym badaniu badacze rozważają zastosowanie nowoczesnej akupunktury jako modulacji immunologicznej w nowotworach gastroenterologicznych. Współczesna akupunktura polega na wykorzystaniu metod akupunktury skóry głowy i uszu do identyfikacji chorób i punktów kontrolnych oraz zastosowania ich do regulacji funkcji immunologicznych pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Naciek określonego podtypu komórek T i ekspresja PD-L1 w guzach mogą być stosowane jako wskaźniki rokowania raka. Te limfocyty T CD8 (zwane również komórkami Tex) często nie są w stanie wyeliminować guzów i mogą stać się dysfunkcyjne lub wyczerpane. Wielkość ożywienia krążących komórek Tex określona w odniesieniu do obciążenia nowotworem przed leczeniem była skorelowana z odpowiedzią kliniczną. Monitorując komórki Tex, badacze ocenią wykonalność akupunktury jako terapii uzupełniającej regulującej funkcje odpornościowe pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- WanFangH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna raka przewodu pokarmowego
- Musi mieć wolę poddania się akupunkturze
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne późnego raka
- Historia złego odzwierciedlenia w akupunkturze
- Koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: akupunktura skóry głowy i uszu
IGŁA DO AKUPUNKTURY CHIAN HUEI
|
wykorzystywać metody akupunktury skóry głowy i uszu do identyfikacji chorób i punktów kontrolnych oraz stosować je do regulacji funkcji immunologicznych pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba CD8+ T
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykorzystanie PBMC do analizy liczby CD8+ T, czyli NK, NKT, DC i monocytów. Na początku leczenia wspomagającego akupunkturą (tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4) pobierano krew. Pobranie krwi - 15 ml/szt Tydzień 0 - linia bazowa, oryginalne dane CD8+T przed otrzymaniem akupunktury Tydzień 2- dane CD8+T po otrzymaniu akupunktury Tydzień 4- dane CD8+T po dwóch tygodniach, że pacjenci nie otrzymali akupunktury Porównaj z danymi z tygodnia 0 i tygodnia 2, jeśli dane z tygodnia 2 są wyższe niż z tygodnia 0, oznacza to, że akupunktura skutecznie dodała liczbę CD8+ T. Porównaj z wynikami danych z tygodnia 2 i tygodnia 4 i potwierdź zmianę danych liczby CD8+ T po zaprzestaniu akupunktury. Jeśli dane nie spadają, oznacza to, że efekt akupunktury nadal istnieje. Jeśli dane spadają, oznacza to, że efekt akupunktury słabnie. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202005058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .