Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání imunitní modulace moderní akupunkturou u gastroenterologických nádorů

29. prosince 2020 aktualizováno: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Podle celkové populace pacientů s rakovinou, hepatocelulárním karcinomem (HCC) a kolorektálním karcinomem (CRC), dva z gastroenterologických karcinomů se podílejí na pěti nejčastěji získaných karcinomech. Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality související s nádory a HCC je jedním z deseti nejčastějších druhů rakoviny v Číně. V současné době se intervence u rakoviny trávicího traktu zaměřuje především na chirurgické odstranění, ale pacienti mají stále vysoké riziko recidivy. Prevence recidivy rakoviny je tedy nejdůležitějším tématem intervence. Patofyziologie gastroenterologických karcinomů je multifaktoriální a dosud není zcela objasněna. Nicméně imunosuprese je hlavním faktorem přispívajícím k tomu, že nádorové buňky hrají ústřední roli v progresi onemocnění. Určuje prognózu pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Podle celkové populace pacientů s rakovinou, hepatocelulárním karcinomem (HCC) a kolorektálním karcinomem (CRC), dva z gastroenterologických karcinomů se podílejí na pěti nejčastěji získaných karcinomech. Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality související s nádory a HCC je jedním z deseti nejčastějších druhů rakoviny v Číně. V současné době se intervence u rakoviny trávicího traktu zaměřuje především na chirurgické odstranění, ale pacienti mají stále vysoké riziko recidivy. Prevence recidivy rakoviny je tedy nejdůležitějším tématem intervence. Patofyziologie gastroenterologických karcinomů je multifaktoriální a dosud není zcela objasněna. Nicméně imunosuprese je hlavním faktorem přispívajícím k tomu, že nádorové buňky hrají ústřední roli v progresi onemocnění. Určuje prognózu pacientů.

Imunitní kontrolní bod nebo doplňková terapie v průběhu léčby rakoviny byly popsány jako účinné metody pro pacienty. V posledních letech integrovanější léčebné studie zjistily, že akupunktura může zlepšit nepohodlí a bolest způsobenou chemoterapií. Léčba revmatoidní artritidy navíc ukázala, že akupunktura může účinně regulovat imunitu pacientů. V této studii vědci zvažují použití moderní akupunktury jako imunitní modulace u gastroenterologických rakovin. Moderní akupunktura spočívá v použití metod akupunktury pokožky hlavy a ucha k identifikaci nemocí a kontrolních bodů a jejich aplikaci k regulaci imunitní funkce pacientů s gastroenterologickými nádory. Infiltrace specifického podtypu T-buněk a exprese PD-L1 v nádorech mohou být použity jako indikátory prognózy rakoviny. Tyto CD8 T buňky (také nazývané Tex buňky) často selhávají při eradikaci nádorů a mohou se stát dysfunkčními nebo vyčerpanými. Velikost opětovného oživení cirkulujících Tex buněk stanovená ve vztahu k nádorové zátěži před léčbou korelovala s klinickou odpovědí. Monitorováním buněk Tex vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost akupunktury jako doplňkové terapie k regulaci imunitních funkcí pacientů s gastroenterologickými nádory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika rakoviny trávicího traktu
  • Musí mít vůli přijímat akupunkturu

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza pozdní rakoviny
  • Historie špatného odrazu v akupunktuře
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunktura pokožky hlavy a ucha
AKUPUNKTURNÍ JEHLA CHIAN HUEI
používat metody akupunktury pokožky hlavy a ucha k identifikaci nemocí a kontrolních bodů a použít je k regulaci imunitních funkcí pacientů s gastroenterologickými nádory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet CD8+ T
Časové okno: 4 týdny

Použití PBMC k analýze počtu CD8+ T, což je NK, NKT, DC a monocyt.

Na začátku akupunkturní adjuvantní terapie (týden 0, týden 2 a týden 4) byla odebrána krev.

Odběr krve - 15 ml/každý

Týden 0 – výchozí hodnota, původní údaje CD8+T před akupunkturou

Týden 2- data CD8+T po akupunktuře

4. týden – data CD8+T po dvou týdnech, kdy pacienti nedostali akupunkturu

Porovnejte s údaji z týdne 0 a týdne 2, pokud jsou údaje v týdnu 2 vyšší než v týdnu 0, znamená to, že akupunktura účinně přidala počet CD8+ T.

Porovnejte s výsledky dat 2. a 4. týdne a potvrďte změnu dat počtu CD8+ T po ukončení akupunktury. Pokud údaje neklesnou, znamená to, že účinek akupunktury stále existuje. Pokud údaje klesnou, znamená to, že účinek akupunktury slábne.

4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Předplatit