- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692454
Zkoumání imunitní modulace moderní akupunkturou u gastroenterologických nádorů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle celkové populace pacientů s rakovinou, hepatocelulárním karcinomem (HCC) a kolorektálním karcinomem (CRC), dva z gastroenterologických karcinomů se podílejí na pěti nejčastěji získaných karcinomech. Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality související s nádory a HCC je jedním z deseti nejčastějších druhů rakoviny v Číně. V současné době se intervence u rakoviny trávicího traktu zaměřuje především na chirurgické odstranění, ale pacienti mají stále vysoké riziko recidivy. Prevence recidivy rakoviny je tedy nejdůležitějším tématem intervence. Patofyziologie gastroenterologických karcinomů je multifaktoriální a dosud není zcela objasněna. Nicméně imunosuprese je hlavním faktorem přispívajícím k tomu, že nádorové buňky hrají ústřední roli v progresi onemocnění. Určuje prognózu pacientů.
Imunitní kontrolní bod nebo doplňková terapie v průběhu léčby rakoviny byly popsány jako účinné metody pro pacienty. V posledních letech integrovanější léčebné studie zjistily, že akupunktura může zlepšit nepohodlí a bolest způsobenou chemoterapií. Léčba revmatoidní artritidy navíc ukázala, že akupunktura může účinně regulovat imunitu pacientů. V této studii vědci zvažují použití moderní akupunktury jako imunitní modulace u gastroenterologických rakovin. Moderní akupunktura spočívá v použití metod akupunktury pokožky hlavy a ucha k identifikaci nemocí a kontrolních bodů a jejich aplikaci k regulaci imunitní funkce pacientů s gastroenterologickými nádory. Infiltrace specifického podtypu T-buněk a exprese PD-L1 v nádorech mohou být použity jako indikátory prognózy rakoviny. Tyto CD8 T buňky (také nazývané Tex buňky) často selhávají při eradikaci nádorů a mohou se stát dysfunkčními nebo vyčerpanými. Velikost opětovného oživení cirkulujících Tex buněk stanovená ve vztahu k nádorové zátěži před léčbou korelovala s klinickou odpovědí. Monitorováním buněk Tex vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost akupunktury jako doplňkové terapie k regulaci imunitních funkcí pacientů s gastroenterologickými nádory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- WanFangH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika rakoviny trávicího traktu
- Musí mít vůli přijímat akupunkturu
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza pozdní rakoviny
- Historie špatného odrazu v akupunktuře
- Koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupunktura pokožky hlavy a ucha
AKUPUNKTURNÍ JEHLA CHIAN HUEI
|
používat metody akupunktury pokožky hlavy a ucha k identifikaci nemocí a kontrolních bodů a použít je k regulaci imunitních funkcí pacientů s gastroenterologickými nádory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet CD8+ T
Časové okno: 4 týdny
|
Použití PBMC k analýze počtu CD8+ T, což je NK, NKT, DC a monocyt. Na začátku akupunkturní adjuvantní terapie (týden 0, týden 2 a týden 4) byla odebrána krev. Odběr krve - 15 ml/každý Týden 0 – výchozí hodnota, původní údaje CD8+T před akupunkturou Týden 2- data CD8+T po akupunktuře 4. týden – data CD8+T po dvou týdnech, kdy pacienti nedostali akupunkturu Porovnejte s údaji z týdne 0 a týdne 2, pokud jsou údaje v týdnu 2 vyšší než v týdnu 0, znamená to, že akupunktura účinně přidala počet CD8+ T. Porovnejte s výsledky dat 2. a 4. týdne a potvrďte změnu dat počtu CD8+ T po ukončení akupunktury. Pokud údaje neklesnou, znamená to, že účinek akupunktury stále existuje. Pokud údaje klesnou, znamená to, že účinek akupunktury slábne. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202005058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální rakovina
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika