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Enquête sur la modulation immunitaire par l'acupuncture moderne dans les cancers gastro-entérologiques

29 décembre 2020 mis à jour par: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Selon la population totale de patients atteints de cancer, le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer colorectal (CCR), deux des cancers gastro-entérologiques sont impliqués dans les cinq cancers les plus acquis. Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité liées aux tumeurs dans le monde, et le CHC est l'un des dix principaux cancers en Chine. Actuellement, l'intervention pour les cancers gastro-intestinaux se concentre principalement sur l'ablation chirurgicale, mais les patients ont toujours un risque élevé de récidive. Ainsi, la prévention de la récidive du cancer est le sujet le plus crucial de l'intervention. La physiopathologie des cancers gastro-entérologiques est multifactorielle et encore mal connue. Cependant, l'immunosuppression est un facteur majeur dans lequel les cellules tumorales jouent un rôle central dans la progression de la maladie. Il détermine le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon la population totale de patients atteints de cancer, le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer colorectal (CCR), deux des cancers gastro-entérologiques sont impliqués dans les cinq cancers les plus acquis. Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité liées aux tumeurs dans le monde, et le CHC est l'un des dix principaux cancers en Chine. Actuellement, l'intervention pour les cancers gastro-intestinaux se concentre principalement sur l'ablation chirurgicale, mais les patients ont toujours un risque élevé de récidive. Ainsi, la prévention de la récidive du cancer est le sujet le plus crucial de l'intervention. La physiopathologie des cancers gastro-entérologiques est multifactorielle et encore mal connue. Cependant, l'immunosuppression est un facteur majeur dans lequel les cellules tumorales jouent un rôle central dans la progression de la maladie. Il détermine le pronostic des patients.

Le point de contrôle immunitaire ou la thérapie complémentaire au cours du traitement du cancer ont été signalés comme des méthodes efficaces pour les patients. Ces dernières années, des études de traitement plus intégrées ont montré que l'acupuncture peut améliorer l'inconfort et la douleur causés par la chimiothérapie. De plus, le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a montré que l'acupuncture peut réguler efficacement l'immunité des patients. Dans cette étude, les chercheurs envisagent d'appliquer l'acupuncture moderne comme modulation immunitaire dans les cancers gastro-entérologiques. L'acupuncture moderne consiste à utiliser les méthodes d'acupuncture du cuir chevelu et de l'oreille pour identifier les maladies et les points de contrôle et les appliquer pour réguler la fonction immunitaire des patients atteints de cancers gastro-entérologiques. L'infiltration d'un sous-type spécifique de cellules T et l'expression de PD-L1 dans les tumeurs peuvent être appliquées comme indicateurs du pronostic du cancer. Ces cellules T CD8 (également appelées cellules Tex) échouent souvent à éradiquer les tumeurs et peuvent devenir dysfonctionnelles ou épuisées. L'ampleur de la revigoration des cellules Tex circulantes déterminée par rapport à la charge tumorale avant le traitement était corrélée à la réponse clinique. En surveillant les cellules Tex, les chercheurs évalueront la faisabilité de l'acupuncture comme thérapie complémentaire pour réguler les fonctions immunitaires des patients atteints de cancers gastro-entérologiques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 116
        • WanFangH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer gastro-intestinal
  • Doit avoir la volonté de recevoir de l'acupuncture

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique du cancer tardif
  • Antécédents d'avoir une mauvaise réflexion en acupuncture
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: l'acupuncture du cuir chevelu et des oreilles
AIGUILLE D'ACUPUNCTURE CHIAN HUEI
utiliser les méthodes d'acupuncture du cuir chevelu et de l'oreille pour identifier les maladies et les points de contrôle et les appliquer pour réguler la fonction immunitaire des patients atteints de cancers gastro-entérologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de CD8+ T
Délai: 4 semaines

Utilisation de PBMC pour analyser le nombre de CD8 + T c'est-à-dire NK, NKT, DC et Monocyte.

Au début du traitement adjuvant par acupuncture (semaine 0, semaine 2 et semaine 4), du sang a été prélevé.

Prise de sang - 15 ml/chacun

Semaine0- ligne de base, les données originales de CD8+T avant de recevoir l'acupuncture

Semaine2- les données de CD8+T après avoir reçu l'acupuncture

Semaine4- les données de CD8+T après deux semaines que les patients n'ont pas reçu d'acupuncture

Comparez avec les données de la semaine 0 et de la semaine 2, si les données de la semaine 2 sont supérieures à la semaine 0, cela signifie que l'acupuncture a pour effet d'ajouter le nombre de CD8 + T.

Comparez avec les résultats des données de la semaine 2 et de la semaine 4 et confirmez le changement de données du nombre de CD8 + T après l'arrêt de l'acupuncture. Si les données ne diminuent pas, cela signifie que l'effet de l'acupuncture reste à exister. Si les données diminuent, cela signifie que l'effet de l'acupuncture s'affaiblit.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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