- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692454
Undersökning av immunmodulering med modern akupunktur i gastroenterologiska cancerformer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt den totala populationen av cancerpatienter, hepatocellulärt karcinom (HCC) och kolorektal cancer (CRC), är två av de gastroenterologiska cancerformerna involverade i de fem mest förvärvade cancerformerna. Kolorektal cancer (CRC) är en ledande orsak till tumörrelaterad sjuklighet och dödlighet över hela världen, och HCC är en av de tio främsta cancerformerna i Kina. För närvarande fokuserar interventionen för gastrointestinala cancerformer främst på kirurgiskt avlägsnande, men patienter har fortfarande en hög risk för återfall. Därför är förebyggande av cancerrecidiv det mest avgörande ämnet för interventionen. Patofysiologin för gastroenterologiska cancerformer är multifaktoriell och ännu inte helt förstått. Emellertid är immunsuppression en viktig bidragande faktor till att tumörceller spelar en central roll i sjukdomsprogression. Det bestämmer patienters prognos.
Immunkontrollpunkten eller komplementär terapi under cancerbehandling har rapporterats som effektiva metoder för patienter. På senare år har mer integrerade behandlingsstudier funnit att akupunktur kan förbättra obehag och smärta som orsakas av kemoterapi. Dessutom har behandlingen av reumatoid artrit visat att akupunktur effektivt kan reglera patienters immunitet. I denna studie överväger forskare att tillämpa modern akupunktur som immunmodulering vid gastroenterologiska cancerformer. Modern akupunktur är att använda hårbotten- och öronakupunkturmetoderna för att identifiera sjukdomar och kontrollpunkter och tillämpa dem för att reglera immunfunktionen hos patienter med gastroenterologisk cancer. Infiltrationen av en specifik subtyp av T-cell och uttrycket av PD-L1 i tumörer kan användas som indikatorer på cancerprognos. Dessa CD8 T-celler (även kallade Tex-celler) misslyckas ofta med att utrota tumörer och kan bli dysfunktionella eller utmattade. Storleken på återupplivningen av cirkulerande Tex-celler bestämd i relation till tumörbördan förbehandling korrelerade med klinisk respons. Genom att övervaka Tex-celler kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten av akupunktur som en kompletterande terapi för att reglera immunfunktionerna hos patienter med gastroenterologisk cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av gastrointestinal cancer
- Måste ha viljan att få akupunktur
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av sen cancer
- Historia av att ha dålig reflektion i akupunktur
- Koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: akupunktur i hårbotten och öronen
CHIAN HUEI AKUPUNKTURNÅL
|
använda hårbotten- och öronakupunkturmetoderna för att identifiera sjukdomar och kontrollpunkter och tillämpa dem för att reglera immunfunktionen hos patienter med gastroenterologisk cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet CD8+ T
Tidsram: 4 veckor
|
Använda PBMC för att analysera antalet CD8+ T som är NK, NKT, DC och Monocyte. I början av adjuvant akupunkturbehandling (vecka 0, vecka 2 och vecka 4) samlades blod. Blodtagning - 15 ml/styck Week0- baseline, originaldata för CD8+T innan akupunktur Vecka 2- data för CD8+T efter att ha fått akupunktur Vecka4- data för CD8+T efter två veckor att patienterna inte fick akupunktur Jämför med data för vecka0 och vecka2, om data för vecka2 är högre än vecka0, betyder det att akupunkturen är effektiv för att lägga till antalet CD8+ T. Jämför med data för vecka 2 och vecka 4 och bekräfta dataändringen av antalet CD8+ T efter att akupunkturen avslutats. Om uppgifterna inte minskar betyder det att effekten av akupunktur kvarstår. Om uppgifterna minskar betyder det att effekten av akupunktur försvagas. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Karcinom, hepatocellulärt
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- N202005058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .