Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av immunmodulering med modern akupunktur i gastroenterologiska cancerformer

29 december 2020 uppdaterad av: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Enligt den totala populationen av cancerpatienter, hepatocellulärt karcinom (HCC) och kolorektal cancer (CRC), är två av de gastroenterologiska cancerformerna involverade i de fem mest förvärvade cancerformerna. Kolorektal cancer (CRC) är en ledande orsak till tumörrelaterad sjuklighet och dödlighet över hela världen, och HCC är en av de tio främsta cancerformerna i Kina. För närvarande fokuserar interventionen för gastrointestinala cancerformer främst på kirurgiskt avlägsnande, men patienter har fortfarande en hög risk för återfall. Därför är förebyggande av cancerrecidiv det mest avgörande ämnet för interventionen. Patofysiologin för gastroenterologiska cancerformer är multifaktoriell och ännu inte helt förstått. Emellertid är immunsuppression en viktig bidragande faktor till att tumörceller spelar en central roll i sjukdomsprogression. Det bestämmer patienters prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt den totala populationen av cancerpatienter, hepatocellulärt karcinom (HCC) och kolorektal cancer (CRC), är två av de gastroenterologiska cancerformerna involverade i de fem mest förvärvade cancerformerna. Kolorektal cancer (CRC) är en ledande orsak till tumörrelaterad sjuklighet och dödlighet över hela världen, och HCC är en av de tio främsta cancerformerna i Kina. För närvarande fokuserar interventionen för gastrointestinala cancerformer främst på kirurgiskt avlägsnande, men patienter har fortfarande en hög risk för återfall. Därför är förebyggande av cancerrecidiv det mest avgörande ämnet för interventionen. Patofysiologin för gastroenterologiska cancerformer är multifaktoriell och ännu inte helt förstått. Emellertid är immunsuppression en viktig bidragande faktor till att tumörceller spelar en central roll i sjukdomsprogression. Det bestämmer patienters prognos.

Immunkontrollpunkten eller komplementär terapi under cancerbehandling har rapporterats som effektiva metoder för patienter. På senare år har mer integrerade behandlingsstudier funnit att akupunktur kan förbättra obehag och smärta som orsakas av kemoterapi. Dessutom har behandlingen av reumatoid artrit visat att akupunktur effektivt kan reglera patienters immunitet. I denna studie överväger forskare att tillämpa modern akupunktur som immunmodulering vid gastroenterologiska cancerformer. Modern akupunktur är att använda hårbotten- och öronakupunkturmetoderna för att identifiera sjukdomar och kontrollpunkter och tillämpa dem för att reglera immunfunktionen hos patienter med gastroenterologisk cancer. Infiltrationen av en specifik subtyp av T-cell och uttrycket av PD-L1 i tumörer kan användas som indikatorer på cancerprognos. Dessa CD8 T-celler (även kallade Tex-celler) misslyckas ofta med att utrota tumörer och kan bli dysfunktionella eller utmattade. Storleken på återupplivningen av cirkulerande Tex-celler bestämd i relation till tumörbördan förbehandling korrelerade med klinisk respons. Genom att övervaka Tex-celler kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten av akupunktur som en kompletterande terapi för att reglera immunfunktionerna hos patienter med gastroenterologisk cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av gastrointestinal cancer
  • Måste ha viljan att få akupunktur

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av sen cancer
  • Historia av att ha dålig reflektion i akupunktur
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: akupunktur i hårbotten och öronen
CHIAN HUEI AKUPUNKTURNÅL
använda hårbotten- och öronakupunkturmetoderna för att identifiera sjukdomar och kontrollpunkter och tillämpa dem för att reglera immunfunktionen hos patienter med gastroenterologisk cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet CD8+ T
Tidsram: 4 veckor

Använda PBMC för att analysera antalet CD8+ T som är NK, NKT, DC och Monocyte.

I början av adjuvant akupunkturbehandling (vecka 0, vecka 2 och vecka 4) samlades blod.

Blodtagning - 15 ml/styck

Week0- baseline, originaldata för CD8+T innan akupunktur

Vecka 2- data för CD8+T efter att ha fått akupunktur

Vecka4- data för CD8+T efter två veckor att patienterna inte fick akupunktur

Jämför med data för vecka0 och vecka2, om data för vecka2 är högre än vecka0, betyder det att akupunkturen är effektiv för att lägga till antalet CD8+ T.

Jämför med data för vecka 2 och vecka 4 och bekräfta dataändringen av antalet CD8+ T efter att akupunkturen avslutats. Om uppgifterna inte minskar betyder det att effekten av akupunktur kvarstår. Om uppgifterna minskar betyder det att effekten av akupunktur försvagas.

4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera