- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692454
Untersuchung der Immunmodulation durch moderne Akupunktur bei gastroenterologischen Krebserkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Gesamtpopulation von Krebspatienten, hepatozellulärem Karzinom (HCC) und kolorektalem Karzinom (CRC), sind zwei der gastroenterologischen Karzinome an den am häufigsten erworbenen fünf Karzinomen beteiligt. Darmkrebs (CRC) ist weltweit eine der Hauptursachen für tumorbedingte Morbidität und Mortalität, und HCC ist eine der zehn häufigsten Krebsarten in China. Derzeit konzentriert sich die Intervention bei Magen-Darm-Krebs hauptsächlich auf die chirurgische Entfernung, aber die Patienten haben immer noch ein hohes Rückfallrisiko. Daher ist die Verhinderung des Wiederauftretens von Krebs das wichtigste Thema für die Intervention. Die Pathophysiologie gastroenterologischer Krebserkrankungen ist multifaktoriell und noch nicht vollständig verstanden. Die Immunsuppression ist jedoch ein wichtiger Faktor, der dazu beiträgt, dass Tumorzellen eine zentrale Rolle beim Fortschreiten der Krankheit spielen. Sie bestimmt die Prognose der Patienten.
Der Immuncheckpoint oder die komplementäre Therapie im Rahmen der Krebsbehandlung wurden als wirksame Methoden für Patienten beschrieben. In den letzten Jahren haben mehr integrierte Behandlungsstudien herausgefunden, dass Akupunktur die durch Chemotherapie verursachten Beschwerden und Schmerzen lindern kann. Darüber hinaus hat die Behandlung von rheumatoider Arthritis gezeigt, dass Akupunktur die Immunität von Patienten wirksam regulieren kann. In dieser Studie erwägen Forscher, moderne Akupunktur als Immunmodulation bei gastroenterologischen Krebserkrankungen anzuwenden. Die moderne Akupunktur besteht darin, die Methoden der Kopfhaut- und Ohrakupunktur zu verwenden, um Krankheiten und Checkpoints zu identifizieren und sie anzuwenden, um die Immunfunktion von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen zu regulieren. Die Infiltration eines spezifischen Subtyps von T-Zellen und die Expression von PD-L1 in Tumoren können als Indikatoren für die Krebsprognose herangezogen werden. Diese CD8-T-Zellen (auch Tex-Zellen genannt) können Tumore oft nicht beseitigen und können funktionsgestört oder erschöpft werden. Das Ausmaß der Wiederbelebung zirkulierender Tex-Zellen, bestimmt in Bezug auf die Tumorbelastung vor der Behandlung, korrelierte mit dem klinischen Ansprechen. Durch die Überwachung der Tex-Zellen werden die Forscher die Durchführbarkeit der Akupunktur als ergänzende Therapie zur Regulierung der Immunfunktionen von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Magen-Darm-Krebs
- Muss den Willen haben, Akupunktur zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von spätem Krebs
- Vorgeschichte mit schlechtem Spiegelbild in der Akupunktur
- Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: die Kopfhaut- und Ohrakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURNADEL
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Verwenden Sie die Methoden der Kopfhaut- und Ohrakupunktur, um Krankheiten und Checkpoints zu identifizieren, und wenden Sie sie an, um die Immunfunktion von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen zu regulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der CD8+ T
Zeitfenster: 4 Wochen
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Verwendung von PBMC zur Analyse der Anzahl von CD8+ T, dh NK, NKT, DC und Monozyten. Zu Beginn der adjuvanten Akupunkturtherapie (Woche 0, Woche 2 und Woche 4) wurde Blut abgenommen. Blutabnahme - 15 ml/Stück Woche 0 – Basislinie, die ursprünglichen Daten von CD8+T vor Erhalt der Akupunktur Woche 2 – die Daten von CD8+T nach Erhalt der Akupunktur Woche 4 – die Daten von CD8+T nach zwei Wochen, in denen die Patienten keine Akupunktur erhalten haben Vergleichen Sie mit den Daten von Woche 0 und Woche 2, wenn die Daten von Woche 2 höher sind als Woche 0, bedeutet dies, dass die Akupunktur effektiv ist, um die Anzahl von CD8+ T zu addieren. Vergleichen Sie mit den Datenergebnissen von Woche 2 und Woche 4 und bestätigen Sie die Datenänderung der Anzahl von CD8+ T nach Beendigung der Akupunktur. Wenn die Daten nicht abnehmen, bedeutet dies, dass die Wirkung der Akupunktur bestehen bleibt. Wenn die Daten sinken, bedeutet dies, dass die Wirkung der Akupunktur schwächer wird. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Karzinom, hepatozellulär
- Gastrointestinale Neubildungen
- Lebertumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- N202005058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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