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Untersuchung der Immunmodulation durch moderne Akupunktur bei gastroenterologischen Krebserkrankungen

29. Dezember 2020 aktualisiert von: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Gemäß der Gesamtpopulation von Krebspatienten, hepatozellulärem Karzinom (HCC) und kolorektalem Karzinom (CRC), sind zwei der gastroenterologischen Karzinome an den am häufigsten erworbenen fünf Karzinomen beteiligt. Darmkrebs (CRC) ist weltweit eine der Hauptursachen für tumorbedingte Morbidität und Mortalität, und HCC ist eine der zehn häufigsten Krebsarten in China. Derzeit konzentriert sich die Intervention bei Magen-Darm-Krebs hauptsächlich auf die chirurgische Entfernung, aber die Patienten haben immer noch ein hohes Rückfallrisiko. Daher ist die Verhinderung des Wiederauftretens von Krebs das wichtigste Thema für die Intervention. Die Pathophysiologie gastroenterologischer Krebserkrankungen ist multifaktoriell und noch nicht vollständig verstanden. Die Immunsuppression ist jedoch ein wichtiger Faktor, der dazu beiträgt, dass Tumorzellen eine zentrale Rolle beim Fortschreiten der Krankheit spielen. Sie bestimmt die Prognose der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Gesamtpopulation von Krebspatienten, hepatozellulärem Karzinom (HCC) und kolorektalem Karzinom (CRC), sind zwei der gastroenterologischen Karzinome an den am häufigsten erworbenen fünf Karzinomen beteiligt. Darmkrebs (CRC) ist weltweit eine der Hauptursachen für tumorbedingte Morbidität und Mortalität, und HCC ist eine der zehn häufigsten Krebsarten in China. Derzeit konzentriert sich die Intervention bei Magen-Darm-Krebs hauptsächlich auf die chirurgische Entfernung, aber die Patienten haben immer noch ein hohes Rückfallrisiko. Daher ist die Verhinderung des Wiederauftretens von Krebs das wichtigste Thema für die Intervention. Die Pathophysiologie gastroenterologischer Krebserkrankungen ist multifaktoriell und noch nicht vollständig verstanden. Die Immunsuppression ist jedoch ein wichtiger Faktor, der dazu beiträgt, dass Tumorzellen eine zentrale Rolle beim Fortschreiten der Krankheit spielen. Sie bestimmt die Prognose der Patienten.

Der Immuncheckpoint oder die komplementäre Therapie im Rahmen der Krebsbehandlung wurden als wirksame Methoden für Patienten beschrieben. In den letzten Jahren haben mehr integrierte Behandlungsstudien herausgefunden, dass Akupunktur die durch Chemotherapie verursachten Beschwerden und Schmerzen lindern kann. Darüber hinaus hat die Behandlung von rheumatoider Arthritis gezeigt, dass Akupunktur die Immunität von Patienten wirksam regulieren kann. In dieser Studie erwägen Forscher, moderne Akupunktur als Immunmodulation bei gastroenterologischen Krebserkrankungen anzuwenden. Die moderne Akupunktur besteht darin, die Methoden der Kopfhaut- und Ohrakupunktur zu verwenden, um Krankheiten und Checkpoints zu identifizieren und sie anzuwenden, um die Immunfunktion von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen zu regulieren. Die Infiltration eines spezifischen Subtyps von T-Zellen und die Expression von PD-L1 in Tumoren können als Indikatoren für die Krebsprognose herangezogen werden. Diese CD8-T-Zellen (auch Tex-Zellen genannt) können Tumore oft nicht beseitigen und können funktionsgestört oder erschöpft werden. Das Ausmaß der Wiederbelebung zirkulierender Tex-Zellen, bestimmt in Bezug auf die Tumorbelastung vor der Behandlung, korrelierte mit dem klinischen Ansprechen. Durch die Überwachung der Tex-Zellen werden die Forscher die Durchführbarkeit der Akupunktur als ergänzende Therapie zur Regulierung der Immunfunktionen von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Magen-Darm-Krebs
  • Muss den Willen haben, Akupunktur zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von spätem Krebs
  • Vorgeschichte mit schlechtem Spiegelbild in der Akupunktur
  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: die Kopfhaut- und Ohrakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURNADEL
Verwenden Sie die Methoden der Kopfhaut- und Ohrakupunktur, um Krankheiten und Checkpoints zu identifizieren, und wenden Sie sie an, um die Immunfunktion von Patienten mit gastroenterologischen Krebserkrankungen zu regulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der CD8+ T
Zeitfenster: 4 Wochen

Verwendung von PBMC zur Analyse der Anzahl von CD8+ T, dh NK, NKT, DC und Monozyten.

Zu Beginn der adjuvanten Akupunkturtherapie (Woche 0, Woche 2 und Woche 4) wurde Blut abgenommen.

Blutabnahme - 15 ml/Stück

Woche 0 – Basislinie, die ursprünglichen Daten von CD8+T vor Erhalt der Akupunktur

Woche 2 – die Daten von CD8+T nach Erhalt der Akupunktur

Woche 4 – die Daten von CD8+T nach zwei Wochen, in denen die Patienten keine Akupunktur erhalten haben

Vergleichen Sie mit den Daten von Woche 0 und Woche 2, wenn die Daten von Woche 2 höher sind als Woche 0, bedeutet dies, dass die Akupunktur effektiv ist, um die Anzahl von CD8+ T zu addieren.

Vergleichen Sie mit den Datenergebnissen von Woche 2 und Woche 4 und bestätigen Sie die Datenänderung der Anzahl von CD8+ T nach Beendigung der Akupunktur. Wenn die Daten nicht abnehmen, bedeutet dies, dass die Wirkung der Akupunktur bestehen bleibt. Wenn die Daten sinken, bedeutet dies, dass die Wirkung der Akupunktur schwächer wird.

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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