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Indagine sulla modulazione immunitaria mediante agopuntura moderna nei tumori gastroenterologici

29 dicembre 2020 aggiornato da: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Secondo la popolazione totale di pazienti affetti da cancro, carcinoma epatocellulare (HCC) e cancro del colon-retto (CRC), due dei tumori gastroenterologici sono coinvolti nei cinque tumori più acquisiti. Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morbilità e mortalità correlate al tumore in tutto il mondo e l'HCC è uno dei primi dieci tumori in Cina. Attualmente, l'intervento per i tumori gastrointestinali si concentra principalmente sulla rimozione chirurgica, ma i pazienti hanno ancora un alto rischio di recidiva. Pertanto, la prevenzione delle recidive del cancro è l'argomento più cruciale per l'intervento. La fisiopatologia dei tumori gastroenterologici è multifattoriale e non ancora completamente compresa. Tuttavia, l'immunosoppressione è un importante fattore che contribuisce a far sì che le cellule tumorali svolgano un ruolo centrale nella progressione della malattia. Determina la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo la popolazione totale di pazienti affetti da cancro, carcinoma epatocellulare (HCC) e cancro del colon-retto (CRC), due dei tumori gastroenterologici sono coinvolti nei cinque tumori più acquisiti. Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morbilità e mortalità correlate al tumore in tutto il mondo e l'HCC è uno dei primi dieci tumori in Cina. Attualmente, l'intervento per i tumori gastrointestinali si concentra principalmente sulla rimozione chirurgica, ma i pazienti hanno ancora un alto rischio di recidiva. Pertanto, la prevenzione delle recidive del cancro è l'argomento più cruciale per l'intervento. La fisiopatologia dei tumori gastroenterologici è multifattoriale e non ancora completamente compresa. Tuttavia, l'immunosoppressione è un importante fattore che contribuisce a far sì che le cellule tumorali svolgano un ruolo centrale nella progressione della malattia. Determina la prognosi dei pazienti.

Il checkpoint immunitario o la terapia complementare nel corso del trattamento del cancro sono stati segnalati come metodi efficaci per i pazienti. Negli ultimi anni, studi di trattamento più integrati hanno scoperto che l'agopuntura può migliorare il disagio e il dolore causati dalla chemioterapia. Inoltre, il trattamento dell'artrite reumatoide ha dimostrato che l'agopuntura può regolare efficacemente l'immunità dei pazienti. In questo studio, i ricercatori stanno considerando di applicare l'agopuntura moderna come modulazione immunitaria nei tumori gastroenterologici. L'agopuntura moderna consiste nell'utilizzare i metodi di agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare malattie e punti di controllo e applicarli per regolare la funzione immunitaria dei pazienti con tumori gastroenterologici. L'infiltrazione di uno specifico sottotipo di cellula T e l'espressione di PD-L1 nei tumori possono essere applicati come indicatori della prognosi del cancro. Queste cellule T CD8 (chiamate anche cellule Tex) spesso non riescono a sradicare i tumori e possono diventare disfunzionali o esaurirsi. L'entità del rinvigorimento delle cellule Tex circolanti determinata in relazione al carico tumorale pretrattamento correlata con la risposta clinica. Monitorando le cellule Tex, i ricercatori valuteranno la fattibilità dell'agopuntura come terapia complementare per regolare le funzioni immunitarie dei pazienti con tumori gastroenterologici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro gastrointestinale
  • Deve avere la volontà di ricevere l'agopuntura

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro tardivo
  • Storia di avere un cattivo riflesso nell'agopuntura
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio
AGO PER AGOPUNTURA CHIAN HUEI
utilizzare i metodi di agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare malattie e punti di controllo e applicarli per regolare la funzione immunitaria dei pazienti con tumori gastroenterologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di CD8+ T
Lasso di tempo: 4 settimane

Utilizzando PBMC per analizzare il numero di CD8 + T che è NK, NKT, DC e monociti.

All'inizio della terapia adiuvante con agopuntura (settimana 0, settimana 2 e settimana 4) è stato raccolto il sangue.

Prelievo di sangue - 15 ml/cad

Week0- basale, i dati originali di CD8+T prima di ricevere l'agopuntura

Week2- i dati di CD8+T dopo aver ricevuto l'agopuntura

Week4- i dati di CD8+T dopo due settimane in cui i pazienti non hanno ricevuto l'agopuntura

Confronta con i dati della settimana 0 e della settimana 2, se i dati della settimana 2 sono superiori alla settimana 0, significa che l'agopuntura è efficace per sommare il numero di CD8+ T.

Confrontare con i risultati dei dati della settimana 2 e della settimana 4 e confermare la modifica dei dati del numero di CD8+ T dopo l'interruzione dell'agopuntura. Se i dati non diminuiscono, significa che l'effetto dell'agopuntura continua ad esistere. Se i dati diminuiscono, significa che l'effetto dell'agopuntura si indebolisce.

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrointestinale

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