- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692454
Indagine sulla modulazione immunitaria mediante agopuntura moderna nei tumori gastroenterologici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la popolazione totale di pazienti affetti da cancro, carcinoma epatocellulare (HCC) e cancro del colon-retto (CRC), due dei tumori gastroenterologici sono coinvolti nei cinque tumori più acquisiti. Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morbilità e mortalità correlate al tumore in tutto il mondo e l'HCC è uno dei primi dieci tumori in Cina. Attualmente, l'intervento per i tumori gastrointestinali si concentra principalmente sulla rimozione chirurgica, ma i pazienti hanno ancora un alto rischio di recidiva. Pertanto, la prevenzione delle recidive del cancro è l'argomento più cruciale per l'intervento. La fisiopatologia dei tumori gastroenterologici è multifattoriale e non ancora completamente compresa. Tuttavia, l'immunosoppressione è un importante fattore che contribuisce a far sì che le cellule tumorali svolgano un ruolo centrale nella progressione della malattia. Determina la prognosi dei pazienti.
Il checkpoint immunitario o la terapia complementare nel corso del trattamento del cancro sono stati segnalati come metodi efficaci per i pazienti. Negli ultimi anni, studi di trattamento più integrati hanno scoperto che l'agopuntura può migliorare il disagio e il dolore causati dalla chemioterapia. Inoltre, il trattamento dell'artrite reumatoide ha dimostrato che l'agopuntura può regolare efficacemente l'immunità dei pazienti. In questo studio, i ricercatori stanno considerando di applicare l'agopuntura moderna come modulazione immunitaria nei tumori gastroenterologici. L'agopuntura moderna consiste nell'utilizzare i metodi di agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare malattie e punti di controllo e applicarli per regolare la funzione immunitaria dei pazienti con tumori gastroenterologici. L'infiltrazione di uno specifico sottotipo di cellula T e l'espressione di PD-L1 nei tumori possono essere applicati come indicatori della prognosi del cancro. Queste cellule T CD8 (chiamate anche cellule Tex) spesso non riescono a sradicare i tumori e possono diventare disfunzionali o esaurirsi. L'entità del rinvigorimento delle cellule Tex circolanti determinata in relazione al carico tumorale pretrattamento correlata con la risposta clinica. Monitorando le cellule Tex, i ricercatori valuteranno la fattibilità dell'agopuntura come terapia complementare per regolare le funzioni immunitarie dei pazienti con tumori gastroenterologici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro gastrointestinale
- Deve avere la volontà di ricevere l'agopuntura
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica del cancro tardivo
- Storia di avere un cattivo riflesso nell'agopuntura
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: l'agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio
AGO PER AGOPUNTURA CHIAN HUEI
|
utilizzare i metodi di agopuntura del cuoio capelluto e dell'orecchio per identificare malattie e punti di controllo e applicarli per regolare la funzione immunitaria dei pazienti con tumori gastroenterologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di CD8+ T
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzando PBMC per analizzare il numero di CD8 + T che è NK, NKT, DC e monociti. All'inizio della terapia adiuvante con agopuntura (settimana 0, settimana 2 e settimana 4) è stato raccolto il sangue. Prelievo di sangue - 15 ml/cad Week0- basale, i dati originali di CD8+T prima di ricevere l'agopuntura Week2- i dati di CD8+T dopo aver ricevuto l'agopuntura Week4- i dati di CD8+T dopo due settimane in cui i pazienti non hanno ricevuto l'agopuntura Confronta con i dati della settimana 0 e della settimana 2, se i dati della settimana 2 sono superiori alla settimana 0, significa che l'agopuntura è efficace per sommare il numero di CD8+ T. Confrontare con i risultati dei dati della settimana 2 e della settimana 4 e confermare la modifica dei dati del numero di CD8+ T dopo l'interruzione dell'agopuntura. Se i dati non diminuiscono, significa che l'effetto dell'agopuntura continua ad esistere. Se i dati diminuiscono, significa che l'effetto dell'agopuntura si indebolisce. |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202005058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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