- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692454
Immuunimodulaation tutkimus modernin akupunktion avulla gastroenterologisissa syövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden, hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ja paksusuolensyövän (CRC) kokonaispopulaation mukaan gastroenterologisista syövistä kaksi liittyy viiteen eniten hankittavaan syöpiin. Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava kasvaimiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja HCC on yksi kymmenen suurimman syövän joukossa Kiinassa. Tällä hetkellä ruoansulatuskanavan syöpien interventio keskittyy pääasiassa leikkaukseen, mutta potilailla on edelleen suuri uusiutumisen riski. Siten syövän uusiutumisen ehkäisy on interventioiden keskeisin aihe. Gastroenterologisten syöpien patofysiologia on monitekijäinen, eikä sitä ole vielä täysin ymmärretty. Immunosuppressio on kuitenkin tärkeä tekijä kasvainsoluissa, joilla on keskeinen osa taudin etenemisessä. Se määrittää potilaiden ennusteen.
Immuunitarkistuspiste tai täydentävä hoito syövän hoidon aikana on raportoitu tehokkaiksi menetelmiksi potilaille. Viime vuosina integroidummat hoitotutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio voi parantaa kemoterapian aiheuttamaa epämukavuutta ja kipua. Lisäksi nivelreuman hoito on osoittanut, että akupunktio voi tehokkaasti säädellä potilaiden vastustuskykyä. Tässä tutkimuksessa tutkijat harkitsevat modernin akupunktion soveltamista immuunimodulaatioon gastroenterologisissa syöpissä. Nykyaikaisessa akupunktiossa käytetään päänahan ja korvan akupunktiomenetelmiä sairauksien ja tarkistuspisteiden tunnistamiseen ja niiden soveltamiseen gastroenterologisia syöpiä sairastavien potilaiden immuunitoiminnan säätelyyn. Tietyn T-solun alatyypin infiltraatiota ja PD-L1:n ilmentymistä kasvaimissa voidaan käyttää syövän ennusteen indikaattoreina. Nämä CD8-T-solut (kutsutaan myös Tex-soluiksi) eivät usein pysty hävittämään kasvaimia, ja niistä voi tulla toimintahäiriöitä tai uupuneita. Verenkierrossa olevien Tex-solujen elpymisen suuruus, joka määritettiin suhteessa esikäsittelyyn kasvaneen kuormitukseen, korreloi kliinisen vasteen kanssa. Seuraamalla Tex-soluja tutkijat arvioivat akupunktion toteutettavuutta täydentävänä hoitona gastroenterologisia syöpiä sairastavien potilaiden immuunitoimintojen säätelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan syövän kliininen diagnoosi
- Pitää olla tahtoa saada akupunktiota
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhäisen syövän kliininen diagnoosi
- Huonon heijastuksen historia akupunktiossa
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: päänahan ja korvan akupunktio
CHIAN HUEI AKKUPUNKTINEULA
|
käyttää päänahan ja korvan akupunktiomenetelmiä sairauksien ja tarkistuspisteiden tunnistamiseen ja soveltaa niitä gastroenterologisia syöpiä sairastavien potilaiden immuunitoiminnan säätelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD8+ T:n numero
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PBMC:n käyttäminen CD8+ T:n, joka on NK, NKT, DC ja Monocyte, analysoimiseen. Akupunktioadjuvanttihoidon alussa (viikko 0, viikko 2 ja viikko 4) kerättiin verta. Verenotto - 15 ml/kpl Viikko 0 - lähtötaso, CD8+T:n alkuperäiset tiedot ennen akupunktion saamista Viikko 2 - CD8+T:n tiedot akupunktion jälkeen Viikko 4 - CD8+T tiedot kahden viikon jälkeen, että potilaat eivät saaneet akupunktiota Vertaa viikon 0 ja viikon 2 tietoihin, jos viikon 2 data on korkeampi kuin viikko 0, se tarkoittaa, että akupunktiolla on tehokas lisäämään CD8+ T:n määrä. Vertaa viikon 2 ja viikon 4 tuloksiin ja vahvista CD8+ T:n lukumäärän tietojen muutos akupunktion lopettamisen jälkeen. Jos tiedot eivät häviä, se tarkoittaa, että akupunktion vaikutus on edelleen olemassa. Jos tiedot heikkenevät, se tarkoittaa, että akupunktion vaikutus heikkenee. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202005058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .