Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование иммуномодуляции с помощью современной акупунктуры при гастроэнтерологическом раке

29 декабря 2020 г. обновлено: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Согласно общей популяции онкологических больных, гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) и колоректальному раку (КРР), два гастроэнтерологических рака входят в число наиболее распространенных пяти видов рака. Колоректальный рак (КРР) является ведущей причиной заболеваемости и смертности, связанной с опухолями, во всем мире, а ГЦК входит в десятку наиболее частых видов рака в Китае. В настоящее время вмешательства по поводу рака желудочно-кишечного тракта в основном сосредоточены на хирургическом удалении, но пациенты по-прежнему имеют высокий риск рецидива. Таким образом, профилактика рецидивов рака является наиболее важной темой вмешательства. Патофизиология гастроэнтерологического рака многофакторна и до конца не изучена. Тем не менее, иммуносупрессия является основным фактором, способствующим тому, что опухолевые клетки играют центральную роль в прогрессировании заболевания. Это определяет прогноз больных.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно общей популяции онкологических больных, гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) и колоректальному раку (КРР), два гастроэнтерологических рака входят в число наиболее распространенных пяти видов рака. Колоректальный рак (КРР) является ведущей причиной заболеваемости и смертности, связанной с опухолями, во всем мире, а ГЦК входит в десятку наиболее частых видов рака в Китае. В настоящее время вмешательства по поводу рака желудочно-кишечного тракта в основном сосредоточены на хирургическом удалении, но пациенты по-прежнему имеют высокий риск рецидива. Таким образом, профилактика рецидивов рака является наиболее важной темой вмешательства. Патофизиология гастроэнтерологического рака многофакторна и до конца не изучена. Тем не менее, иммуносупрессия является основным фактором, способствующим тому, что опухолевые клетки играют центральную роль в прогрессировании заболевания. Это определяет прогноз больных.

Сообщалось, что иммунная контрольная точка или дополнительная терапия в ходе лечения рака являются эффективными методами для пациентов. В последние годы более комплексные исследования лечения показали, что иглоукалывание может уменьшить дискомфорт и боль, вызванные химиотерапией. Кроме того, лечение ревматоидного артрита показало, что иглоукалывание может эффективно регулировать иммунитет пациентов. В этом исследовании исследователи рассматривают возможность применения современной акупунктуры в качестве иммуномодулятора при гастроэнтерологическом раке. Современная акупунктура заключается в использовании методов акупунктуры кожи головы и ушей для выявления заболеваний и контрольных точек и их применения для регуляции иммунной функции пациентов с гастроэнтерологическими раковыми заболеваниями. Инфильтрация определенного подтипа Т-клеток и экспрессия PD-L1 в опухолях могут применяться в качестве индикаторов прогноза рака. Эти CD8 T-клетки (также называемые Tex-клетками) часто не могут уничтожить опухоли и могут стать дисфункциональными или истощенными. Величина восстановления циркулирующих Tex-клеток, определенная по отношению к опухолевой массе до лечения, коррелировала с клиническим ответом. Путем мониторинга Tex-клеток исследователи оценят возможность применения иглоукалывания в качестве дополнительной терапии для регулирования иммунных функций у пациентов с гастроэнтерологическим раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака желудочно-кишечного тракта
  • Должен иметь волю, чтобы получить иглоукалывание

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика позднего рака
  • История плохого отражения в иглоукалывании
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: иглоукалывание кожи головы и ушей
ИГЛА ДЛЯ АКУПУНКТУРЫ CHIAN HUEI
использовать методы акупунктуры кожи головы и ушей для выявления заболеваний и контрольных точек и применять их для регуляции иммунной функции у пациентов с гастроэнтерологическим раком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество CD8+ Т
Временное ограничение: 4 недели

Использование PBMC для анализа количества CD8+ T, то есть NK, NKT, DC и моноцитов.

В начале адъювантной терапии иглоукалыванием (неделя 0, неделя 2 и неделя 4) собирали кровь.

Забор крови - 15 мл/каждый

Неделя0- исходный уровень, исходные данные CD8+T до получения иглоукалывания

Неделя 2- данные CD8+T после приема акупунктуры

Неделя 4 - данные CD8+T через две недели, когда пациенты не получали иглоукалывание.

Сравните с данными недели 0 и недели 2, если данные недели 2 выше, чем данные недели 0, это означает, что акупунктура эффективна для добавления количества CD8+ T.

Сравните с результатами данных недели 2 и недели 4 и подтвердите изменение данных количества CD8+ T после прекращения иглоукалывания. Если данные не снижаются, значит, эффект от акупунктуры сохраняется. Если данные снижаются, значит, эффект иглоукалывания ослабевает.

4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться