- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04692454
Исследование иммуномодуляции с помощью современной акупунктуры при гастроэнтерологическом раке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно общей популяции онкологических больных, гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) и колоректальному раку (КРР), два гастроэнтерологических рака входят в число наиболее распространенных пяти видов рака. Колоректальный рак (КРР) является ведущей причиной заболеваемости и смертности, связанной с опухолями, во всем мире, а ГЦК входит в десятку наиболее частых видов рака в Китае. В настоящее время вмешательства по поводу рака желудочно-кишечного тракта в основном сосредоточены на хирургическом удалении, но пациенты по-прежнему имеют высокий риск рецидива. Таким образом, профилактика рецидивов рака является наиболее важной темой вмешательства. Патофизиология гастроэнтерологического рака многофакторна и до конца не изучена. Тем не менее, иммуносупрессия является основным фактором, способствующим тому, что опухолевые клетки играют центральную роль в прогрессировании заболевания. Это определяет прогноз больных.
Сообщалось, что иммунная контрольная точка или дополнительная терапия в ходе лечения рака являются эффективными методами для пациентов. В последние годы более комплексные исследования лечения показали, что иглоукалывание может уменьшить дискомфорт и боль, вызванные химиотерапией. Кроме того, лечение ревматоидного артрита показало, что иглоукалывание может эффективно регулировать иммунитет пациентов. В этом исследовании исследователи рассматривают возможность применения современной акупунктуры в качестве иммуномодулятора при гастроэнтерологическом раке. Современная акупунктура заключается в использовании методов акупунктуры кожи головы и ушей для выявления заболеваний и контрольных точек и их применения для регуляции иммунной функции пациентов с гастроэнтерологическими раковыми заболеваниями. Инфильтрация определенного подтипа Т-клеток и экспрессия PD-L1 в опухолях могут применяться в качестве индикаторов прогноза рака. Эти CD8 T-клетки (также называемые Tex-клетками) часто не могут уничтожить опухоли и могут стать дисфункциональными или истощенными. Величина восстановления циркулирующих Tex-клеток, определенная по отношению к опухолевой массе до лечения, коррелировала с клиническим ответом. Путем мониторинга Tex-клеток исследователи оценят возможность применения иглоукалывания в качестве дополнительной терапии для регулирования иммунных функций у пациентов с гастроэнтерологическим раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- WanFangH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака желудочно-кишечного тракта
- Должен иметь волю, чтобы получить иглоукалывание
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика позднего рака
- История плохого отражения в иглоукалывании
- Коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: иглоукалывание кожи головы и ушей
ИГЛА ДЛЯ АКУПУНКТУРЫ CHIAN HUEI
|
использовать методы акупунктуры кожи головы и ушей для выявления заболеваний и контрольных точек и применять их для регуляции иммунной функции у пациентов с гастроэнтерологическим раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CD8+ Т
Временное ограничение: 4 недели
|
Использование PBMC для анализа количества CD8+ T, то есть NK, NKT, DC и моноцитов. В начале адъювантной терапии иглоукалыванием (неделя 0, неделя 2 и неделя 4) собирали кровь. Забор крови - 15 мл/каждый Неделя0- исходный уровень, исходные данные CD8+T до получения иглоукалывания Неделя 2- данные CD8+T после приема акупунктуры Неделя 4 - данные CD8+T через две недели, когда пациенты не получали иглоукалывание. Сравните с данными недели 0 и недели 2, если данные недели 2 выше, чем данные недели 0, это означает, что акупунктура эффективна для добавления количества CD8+ T. Сравните с результатами данных недели 2 и недели 4 и подтвердите изменение данных количества CD8+ T после прекращения иглоукалывания. Если данные не снижаются, значит, эффект от акупунктуры сохраняется. Если данные снижаются, значит, эффект иглоукалывания ослабевает. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- N202005058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .