- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692454
Onderzoek naar immuunmodulatie door moderne acupunctuur bij gastro-enterologische kankers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de totale populatie van kankerpatiënten, hepatocellulair carcinoom (HCC) en colorectale kanker (CRC), zijn twee van de gastro-enterologische kankers betrokken bij de vijf meest verworven kankers. Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van tumorgerelateerde morbiditeit en mortaliteit, en HCC behoort tot de top tien van kankers in China. Momenteel richt de interventie voor gastro-intestinale kankers zich voornamelijk op chirurgische verwijdering, maar patiënten hebben nog steeds een hoog risico op recidief. Daarom is de preventie van terugkeer van kanker het meest cruciale onderwerp voor de interventie. De pathofysiologie van gastro-enterologische kankers is multifactorieel en wordt nog niet volledig begrepen. Immunosuppressie is echter een belangrijke bijdragende factor in tumorcellen die een centrale rol spelen in ziekteprogressie. Het bepaalt de prognose van patiënten.
Het immuuncontrolepunt of aanvullende therapie tijdens de behandeling van kanker is gemeld als effectieve methoden voor patiënten. In de afgelopen jaren hebben meer geïntegreerde behandelingsstudies aangetoond dat acupunctuur het ongemak en de pijn veroorzaakt door chemotherapie kan verbeteren. Bovendien heeft de behandeling van reumatoïde artritis aangetoond dat acupunctuur de immuniteit van patiënten effectief kan reguleren. In deze studie overwegen onderzoekers om moderne acupunctuur toe te passen als de immuunmodulatie bij gastro-enterologische kankers. Moderne acupunctuur is het gebruik van hoofdhuid- en ooracupunctuurmethoden om ziekten en controlepunten te identificeren en toe te passen om de immuunfunctie van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren. De infiltratie van een specifiek subtype T-cel en de expressie van PD-L1 in tumoren kunnen worden toegepast als indicatoren voor de prognose van kanker. Deze CD8 T-cellen (ook wel Tex-cellen genoemd) slagen er vaak niet in om tumoren uit te roeien en kunnen disfunctioneren of uitgeput raken. De omvang van de nieuwe impuls van circulerende Tex-cellen, bepaald in relatie tot de tumorbelasting vóór de behandeling, correleerde met de klinische respons. Door Tex-cellen te monitoren, zullen onderzoekers de haalbaarheid van acupunctuur evalueren als een aanvullende therapie om de immuunfuncties van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van gastro-intestinale kanker
- Moet de wil hebben om acupunctuur te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van late kanker
- Geschiedenis van slechte weerspiegeling in acupunctuur
- Coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: de hoofdhuid en ooracupunctuur
CHIAN HUEI ACUPUNCTUURNAALD
|
gebruik de hoofdhuid- en ooracupunctuurmethoden om ziekten en controlepunten te identificeren en pas deze toe om de immuunfunctie van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal CD8+ T
Tijdsspanne: 4 weken
|
PBMC gebruiken om het aantal CD8+ T te analyseren dat NK, NKT, DC en Monocyte is. Bij de start van adjuvante acupunctuurtherapie (week 0, week 2 en week 4) werd bloed afgenomen. Bloedafname - 15 ml/elk Week0- basislijn, de oorspronkelijke gegevens van CD8+T voordat acupunctuur werd ontvangen Week2- de gegevens van CD8+T na ontvangst van acupunctuur Week4- de gegevens van CD8+T na twee weken dat de patiënten geen acupunctuur kregen Vergelijk met de gegevens van week0 en week2, als de gegevens van week2 hoger zijn dan week0, betekent dit dat de acupunctuur effectief is om het aantal CD8+ T toe te voegen. Vergelijk met de gegevensresultaten van week 2 en week 4 en bevestig de gegevensverandering van het aantal CD8+ T na het stoppen van de acupunctuur. Als de gegevens niet afnemen, betekent dit dat het effect van acupunctuur blijft bestaan. Als de gegevens afnemen, betekent dit dat het effect van acupunctuur verzwakt. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Carcinoom, hepatocellulair
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- N202005058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .