Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar immuunmodulatie door moderne acupunctuur bij gastro-enterologische kankers

29 december 2020 bijgewerkt door: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Volgens de totale populatie van kankerpatiënten, hepatocellulair carcinoom (HCC) en colorectale kanker (CRC), zijn twee van de gastro-enterologische kankers betrokken bij de vijf meest verworven kankers. Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van tumorgerelateerde morbiditeit en mortaliteit, en HCC behoort tot de top tien van kankers in China. Momenteel richt de interventie voor gastro-intestinale kankers zich voornamelijk op chirurgische verwijdering, maar patiënten hebben nog steeds een hoog risico op recidief. Daarom is de preventie van terugkeer van kanker het meest cruciale onderwerp voor de interventie. De pathofysiologie van gastro-enterologische kankers is multifactorieel en wordt nog niet volledig begrepen. Immunosuppressie is echter een belangrijke bijdragende factor in tumorcellen die een centrale rol spelen in ziekteprogressie. Het bepaalt de prognose van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de totale populatie van kankerpatiënten, hepatocellulair carcinoom (HCC) en colorectale kanker (CRC), zijn twee van de gastro-enterologische kankers betrokken bij de vijf meest verworven kankers. Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van tumorgerelateerde morbiditeit en mortaliteit, en HCC behoort tot de top tien van kankers in China. Momenteel richt de interventie voor gastro-intestinale kankers zich voornamelijk op chirurgische verwijdering, maar patiënten hebben nog steeds een hoog risico op recidief. Daarom is de preventie van terugkeer van kanker het meest cruciale onderwerp voor de interventie. De pathofysiologie van gastro-enterologische kankers is multifactorieel en wordt nog niet volledig begrepen. Immunosuppressie is echter een belangrijke bijdragende factor in tumorcellen die een centrale rol spelen in ziekteprogressie. Het bepaalt de prognose van patiënten.

Het immuuncontrolepunt of aanvullende therapie tijdens de behandeling van kanker is gemeld als effectieve methoden voor patiënten. In de afgelopen jaren hebben meer geïntegreerde behandelingsstudies aangetoond dat acupunctuur het ongemak en de pijn veroorzaakt door chemotherapie kan verbeteren. Bovendien heeft de behandeling van reumatoïde artritis aangetoond dat acupunctuur de immuniteit van patiënten effectief kan reguleren. In deze studie overwegen onderzoekers om moderne acupunctuur toe te passen als de immuunmodulatie bij gastro-enterologische kankers. Moderne acupunctuur is het gebruik van hoofdhuid- en ooracupunctuurmethoden om ziekten en controlepunten te identificeren en toe te passen om de immuunfunctie van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren. De infiltratie van een specifiek subtype T-cel en de expressie van PD-L1 in tumoren kunnen worden toegepast als indicatoren voor de prognose van kanker. Deze CD8 T-cellen (ook wel Tex-cellen genoemd) slagen er vaak niet in om tumoren uit te roeien en kunnen disfunctioneren of uitgeput raken. De omvang van de nieuwe impuls van circulerende Tex-cellen, bepaald in relatie tot de tumorbelasting vóór de behandeling, correleerde met de klinische respons. Door Tex-cellen te monitoren, zullen onderzoekers de haalbaarheid van acupunctuur evalueren als een aanvullende therapie om de immuunfuncties van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van gastro-intestinale kanker
  • Moet de wil hebben om acupunctuur te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van late kanker
  • Geschiedenis van slechte weerspiegeling in acupunctuur
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: de hoofdhuid en ooracupunctuur
CHIAN HUEI ACUPUNCTUURNAALD
gebruik de hoofdhuid- en ooracupunctuurmethoden om ziekten en controlepunten te identificeren en pas deze toe om de immuunfunctie van patiënten met gastro-enterologische kankers te reguleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal CD8+ T
Tijdsspanne: 4 weken

PBMC gebruiken om het aantal CD8+ T te analyseren dat NK, NKT, DC en Monocyte is.

Bij de start van adjuvante acupunctuurtherapie (week 0, week 2 en week 4) werd bloed afgenomen.

Bloedafname - 15 ml/elk

Week0- basislijn, de oorspronkelijke gegevens van CD8+T voordat acupunctuur werd ontvangen

Week2- de gegevens van CD8+T na ontvangst van acupunctuur

Week4- de gegevens van CD8+T na twee weken dat de patiënten geen acupunctuur kregen

Vergelijk met de gegevens van week0 en week2, als de gegevens van week2 hoger zijn dan week0, betekent dit dat de acupunctuur effectief is om het aantal CD8+ T toe te voegen.

Vergelijk met de gegevensresultaten van week 2 en week 4 en bevestig de gegevensverandering van het aantal CD8+ T na het stoppen van de acupunctuur. Als de gegevens niet afnemen, betekent dit dat het effect van acupunctuur blijft bestaan. Als de gegevens afnemen, betekent dit dat het effect van acupunctuur verzwakt.

4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren