- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692454
Undersøgelse af immunmodulation ved moderne akupunktur i gastroenterologiske kræftformer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge den samlede population af kræftpatienter, hepatocellulært carcinom (HCC) og kolorektal cancer (CRC), er to af de gastroenterologiske kræftformer involveret i de fem mest erhvervede kræftformer. Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til tumorrelateret sygelighed og dødelighed på verdensplan, og HCC er en af de ti bedste kræftformer i Kina. I øjeblikket fokuserer interventionen for gastrointestinale kræftformer hovedsageligt på kirurgisk fjernelse, men patienter har stadig en høj risiko for tilbagefald. Forebyggelse af kræfttilbagefald er således det mest afgørende emne for interventionen. Patofysiologien af gastroenterologiske kræftformer er multifaktoriel og endnu ikke fuldstændigt forstået. Imidlertid er immunsuppression en væsentlig medvirkende faktor i, at tumorceller spiller en central rolle i sygdomsprogression. Det bestemmer patienternes prognose.
Immunkontrolpunktet eller komplementær terapi i kræftbehandlingsforløbet er blevet rapporteret som effektive metoder til patienter. I de senere år har mere integrerede behandlingsstudier fundet ud af, at akupunktur kan forbedre ubehag og smerte forårsaget af kemoterapi. Derudover har behandlingen af leddegigt vist, at akupunktur effektivt kan regulere patienternes immunitet. I denne undersøgelse overvejer efterforskere at anvende moderne akupunktur som immunmodulation i gastroenterologiske kræftformer. Moderne akupunktur er at bruge hovedbunds- og øreakupunkturmetoderne til at identificere sygdomme og kontrolpunkter og anvende dem til at regulere immunfunktionen hos patienter med gastroenterologiske kræftformer. Infiltrationen af en specifik undertype af T-celle og ekspressionen af PD-L1 i tumorer kan anvendes som indikatorer for cancerprognose. Disse CD8 T-celler (også kaldet Tex-celler) formår ofte ikke at udrydde tumorer og kan blive dysfunktionelle eller udmattede. Størrelsen af genoplivningen af cirkulerende Tex-celler bestemt i forhold til forbehandling tumorbyrde korreleret med klinisk respons. Ved at overvåge Tex-celler vil efterforskere evaluere gennemførligheden af akupunktur som en komplementær terapi til at regulere immunfunktionerne hos patienter med gastroenterologiske kræftformer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mave-tarmkræft
- Skal have viljen til at modtage akupunktur
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af sen kræft
- Historie om at have dårlig reflektion i akupunktur
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: hovedbund og øreakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURENÅL
|
bruge hovedbunds- og øreakupunkturmetoderne til at identificere sygdomme og kontrolpunkter og anvende dem til at regulere immunfunktionen hos patienter med gastroenterologiske kræftformer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af CD8+ T
Tidsramme: 4 uger
|
Brug af PBMC til at analysere antallet af CD8+ T, der er NK, NKT, DC og Monocyte. Ved starten af adjuverende akupunkturbehandling (uge 0, uge 2 og uge 4) blev der opsamlet blod. Blodtagning - 15 ml/stk Uge0- baseline, de originale data for CD8+T før modtagelse af akupunktur Uge2- dataene for CD8+T efter at have modtaget akupunktur Uge4- dataene for CD8+T efter to uger, at patienterne ikke fik akupunktur Sammenlign med uge0 og uge2 data, hvis uge2 data er højere end uge0, betyder det, at akupunkturen har effektiv til at tilføje antallet af CD8+ T. Sammenlign med uge 2 og uge 4 data resultater og bekræft dataændringen af antallet af CD8+ T efter standsning af akupunkturen. Hvis dataene ikke falder, betyder det, at effekten af akupunktur stadig eksisterer. Hvis dataene falder, betyder det, at effekten af akupunktur svækkes. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202005058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina