Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immunmodulation ved moderne akupunktur i gastroenterologiske kræftformer

29. december 2020 opdateret af: Ming-Shun Wu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Ifølge den samlede population af kræftpatienter, hepatocellulært carcinom (HCC) og kolorektal cancer (CRC), er to af de gastroenterologiske kræftformer involveret i de fem mest erhvervede kræftformer. Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til tumorrelateret sygelighed og dødelighed på verdensplan, og HCC er en af ​​de ti bedste kræftformer i Kina. I øjeblikket fokuserer interventionen for gastrointestinale kræftformer hovedsageligt på kirurgisk fjernelse, men patienter har stadig en høj risiko for tilbagefald. Forebyggelse af kræfttilbagefald er således det mest afgørende emne for interventionen. Patofysiologien af ​​gastroenterologiske kræftformer er multifaktoriel og endnu ikke fuldstændigt forstået. Imidlertid er immunsuppression en væsentlig medvirkende faktor i, at tumorceller spiller en central rolle i sygdomsprogression. Det bestemmer patienternes prognose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge den samlede population af kræftpatienter, hepatocellulært carcinom (HCC) og kolorektal cancer (CRC), er to af de gastroenterologiske kræftformer involveret i de fem mest erhvervede kræftformer. Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til tumorrelateret sygelighed og dødelighed på verdensplan, og HCC er en af ​​de ti bedste kræftformer i Kina. I øjeblikket fokuserer interventionen for gastrointestinale kræftformer hovedsageligt på kirurgisk fjernelse, men patienter har stadig en høj risiko for tilbagefald. Forebyggelse af kræfttilbagefald er således det mest afgørende emne for interventionen. Patofysiologien af ​​gastroenterologiske kræftformer er multifaktoriel og endnu ikke fuldstændigt forstået. Imidlertid er immunsuppression en væsentlig medvirkende faktor i, at tumorceller spiller en central rolle i sygdomsprogression. Det bestemmer patienternes prognose.

Immunkontrolpunktet eller komplementær terapi i kræftbehandlingsforløbet er blevet rapporteret som effektive metoder til patienter. I de senere år har mere integrerede behandlingsstudier fundet ud af, at akupunktur kan forbedre ubehag og smerte forårsaget af kemoterapi. Derudover har behandlingen af ​​leddegigt vist, at akupunktur effektivt kan regulere patienternes immunitet. I denne undersøgelse overvejer efterforskere at anvende moderne akupunktur som immunmodulation i gastroenterologiske kræftformer. Moderne akupunktur er at bruge hovedbunds- og øreakupunkturmetoderne til at identificere sygdomme og kontrolpunkter og anvende dem til at regulere immunfunktionen hos patienter med gastroenterologiske kræftformer. Infiltrationen af ​​en specifik undertype af T-celle og ekspressionen af ​​PD-L1 i tumorer kan anvendes som indikatorer for cancerprognose. Disse CD8 T-celler (også kaldet Tex-celler) formår ofte ikke at udrydde tumorer og kan blive dysfunktionelle eller udmattede. Størrelsen af ​​genoplivningen af ​​cirkulerende Tex-celler bestemt i forhold til forbehandling tumorbyrde korreleret med klinisk respons. Ved at overvåge Tex-celler vil efterforskere evaluere gennemførligheden af ​​akupunktur som en komplementær terapi til at regulere immunfunktionerne hos patienter med gastroenterologiske kræftformer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mave-tarmkræft
  • Skal have viljen til at modtage akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af sen kræft
  • Historie om at have dårlig reflektion i akupunktur
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hovedbund og øreakupunktur
CHIAN HUEI AKUPUNKTURENÅL
bruge hovedbunds- og øreakupunkturmetoderne til at identificere sygdomme og kontrolpunkter og anvende dem til at regulere immunfunktionen hos patienter med gastroenterologiske kræftformer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af CD8+ T
Tidsramme: 4 uger

Brug af PBMC til at analysere antallet af CD8+ T, der er NK, NKT, DC og Monocyte.

Ved starten af ​​adjuverende akupunkturbehandling (uge 0, uge ​​2 og uge 4) blev der opsamlet blod.

Blodtagning - 15 ml/stk

Uge0- baseline, de originale data for CD8+T før modtagelse af akupunktur

Uge2- dataene for CD8+T efter at have modtaget akupunktur

Uge4- dataene for CD8+T efter to uger, at patienterne ikke fik akupunktur

Sammenlign med uge0 og uge2 data, hvis uge2 data er højere end uge0, betyder det, at akupunkturen har effektiv til at tilføje antallet af CD8+ T.

Sammenlign med uge 2 og uge 4 data resultater og bekræft dataændringen af ​​antallet af CD8+ T efter standsning af akupunkturen. Hvis dataene ikke falder, betyder det, at effekten af ​​akupunktur stadig eksisterer. Hvis dataene falder, betyder det, at effekten af ​​akupunktur svækkes.

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Abonner