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现代针灸对胃肠癌免疫调节的研究

2020年12月29日 更新者:Ming-Shun Wu、Taipei Medical University WanFang Hospital
根据癌症患者的总人数,肝细胞癌(HCC)和结直肠癌(CRC),在获得性最多的五种癌症中,有两种是消化道癌症。 结直肠癌 (CRC) 是全球肿瘤相关发病率和死亡率的主要原因,HCC 是中国十大癌症之一。 目前消化道肿瘤的干预主要以手术切除为主,但患者仍有较高的复发风险。 因此,预防癌症复发是干预的最关键主题。 胃肠癌的病理生理学是多因素的,尚未完全了解。 然而,免疫抑制是肿瘤细胞在疾病进展中发挥核心作用的主要促成因素。 它决定了患者的预后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

根据癌症患者的总人数,肝细胞癌(HCC)和结直肠癌(CRC),在获得性最多的五种癌症中,有两种是消化道癌症。 结直肠癌 (CRC) 是全球肿瘤相关发病率和死亡率的主要原因,HCC 是中国十大癌症之一。 目前消化道肿瘤的干预主要以手术切除为主,但患者仍有较高的复发风险。 因此,预防癌症复发是干预的最关键主题。 胃肠癌的病理生理学是多因素的,尚未完全了解。 然而,免疫抑制是肿瘤细胞在疾病进展中发挥核心作用的主要促成因素。 它决定了患者的预后。

癌症治疗过程中的免疫检查点或补充疗法已被报道为对患者有效的方法。 近年来,更多的综合治疗研究发现,针灸可以改善化疗引起的不适和疼痛。 此外,类风湿性关节炎的治疗表明,针灸可以有效调节患者的免疫力。 在这项研究中,研究人员正在考虑应用现代针灸作为胃肠癌的免疫调节。 现代针灸是利用头针、耳针的方法,辨病取关,运用于调节胃肠癌患者的免疫功能。 肿瘤中特定亚型 T 细胞的浸润和 PD-L1 的表达可作为癌症预后的指标。 这些 CD8 T 细胞(也称为 Tex 细胞)通常无法根除肿瘤,并可能变得功能失调或耗尽。 与临床反应相关的治疗前肿瘤负荷确定的循环 Tex 细胞重振程度。 通过监测 Tex 细胞,研究人员将评估针灸作为辅助疗法调节胃肠癌患者免疫功能的可行性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、116
        • WanFangH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 消化道肿瘤的临床诊断
  • 必须有接受针灸的意愿

排除标准:

  • 晚期癌症的临床诊断
  • 针灸不良反映史
  • 凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:头皮和耳针
钱慧针灸针
利用头针和耳针的方法识别疾病和检查点,并应用它们来调节胃肠癌患者的免疫功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CD8+ T 的数量
大体时间:4周

使用 PBMC 分析 CD8+ T 的数量,即 NK、NKT、DC 和单核细胞。

在针灸辅助治疗开始时(第 0 周、第 2 周和第 4 周)采集血液。

抽血 - 15 毫升/每次

Week0-baseline,针刺前CD8+T原始数据

Week2-针灸后CD8+T数据

Week4-患者未接受针灸两周后CD8+T数据

比较week0和week2的数据,如果week2的数据高于week0,说明针灸有效增加了CD8+T的数量。

比较第2周和第4周的数据结果,确认停针后CD8+T数的数据变化。 如果数据没有下降,说明针灸的效果依然存在。 如果数据下降,则意味着针灸的效果减弱。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月29日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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